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- 2025年07月15日
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【适应症】治疗饮食和运动、任何一种药物单一疗法控制血糖效果不满意的Ⅱ型糖尿病
【注册分类】化学6类
【规 格】1mg/500mg，2mg/500mg。
【项目简介】
本品是首个和唯一速效促分泌药瑞格列奈与胰岛素敏感药盐酸二甲双胍的固定剂量制剂。本品已被证明可降低不能采用美格列奈（meglitinide）和 （或）二甲双胍很好地控制高血糖2型糖尿病成人患者的血糖。美国FDA批准本品是基于瑞格列奈/盐酸二甲双胍1 mg/500 mg，2 mg/500mg与相应剂量的 瑞格列奈和盐酸二甲双胍单一药物制剂联用呈相近 的生物等效性数据。
临床研究证明，本品可安全有效地降低血红蛋 白A1c浓度。本品提供了两药在1片中方便服药的制剂。瑞格列奈刺激餐后胰腺分泌胰岛素，从而降低 餐后2小时血糖（PPG），二甲双胍减少由肝产生的血糖量从而降低空腹血糖(FPG)，改善人体对胰岛素的自然反应。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病 酮酸中毒。由于二甲双胍积蓄可造成乳酸酸中毒，增加了 脓毒病、脱水、过量摄入酒精、肝损伤、肾损伤和充血性心力衰竭的危险。症状表现为不适、肌痛、 呼吸抑制、嗜睡增加和非特异性腹部不适。实验室检查出现pH值降低和血中乳酸盐增加。若疑有酸中毒应停用本品，并立即送该患者住院治疗。
【药理作用】
PrandiMet是一种口服降糖剂，结合了两种不同的作用机制与药物改善2型糖尿病患者的血糖控制。瑞格列奈降低，刺激胰腺释放胰岛素的血糖。这一行动是在运作中的胰岛β细胞依赖性。二甲双胍是一种降血糖剂，降低基础和餐后血糖水平。它减少肝脏葡萄糖的产生，减少肠道对葡萄糖的吸收，并通过提高外周葡萄糖的摄取和利用胰岛素的敏感性。
【专利或知识产权情况】
经检索，不涉及专利问题。
【上市情况】
本品由2008年6月23日美国FDA批准诺和诺德公司（NovoNordisk）的瑞格列奈＋盐酸二甲双胍复方片（replaglinide＋ metformin HCl，PrandiMet）上市，用于治疗2型糖尿病。是首个和唯一速效促分泌药瑞格列奈与胰岛素敏感药盐酸二甲双胍的固定剂量制剂。
【项目进度/合作方式】
已有成熟工艺，可直接交接，有意者请来电洽谈。
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文献和实验五加科半蔓性常绿灌木。 鹅掌藤是鸭脚木属（ Schefflera ）植物，本属有 150 余种，原产热带和亚热带，我国西南部至东部亦有野生分布。成株高达 3~5 米。叶互生，革质富光泽，掌状复叶，小叶 5~9 片，倒卵形或长椭圆形，亦有不规则歪斜，叶色浓绿或散布深浅不一的黄色斑纹，色彩明媚优雅，树冠圆整。成株秋季开淡绿色或黄褐色小花，果实成熟呈球形，红黄色，枝叶柔美，清新宜爽，是室内植物好材料，适合庭园美化或盆栽。
有把它作为节肢动物中独立的一纲，即三叶虫纲，也有把它划归于甲壳纲的。生存于寒武纪到二迭纪中期，是旧古生代极为繁盛的动物。已报告的有1500属，1万种。最大的体长75厘米，分头部、具有体节的胸节和尾片三部分，或横向地分为中轴和左右肋叶三部分，有背甲，体表被以角质膜，背甲由磷酸钙构成，头部有半月形的盾甲，左右有1对活动颊（free cheek）和1对眼。体节数30个左右，体腹面的体节上各有1对分肢。主要在海底匍匐生活。胸节和尾片上生有长棘，可能有营游泳生活和在泥中潜伏生活的。在分类和系统
。 栽培方法：苦荚菜种子细小，千粒重1～1．2克，播种前土地要精细耕耙，以利出苗。播种时间南方2～3月，北方3～4月，即气温10℃左右为宜。可直播，亦可育苗移栽。移栽每1115公顷用种100～150克，直播用种500克。播后覆土1厘米左右。幼苗长到5～6片叶时移栽，行距25～30厘米，株距10～15厘米。播种或移栽前应施一定的有机肥作基肥。出苗后中耕1～2次，用尿素追肥2～3次，病虫害很少，一般不用喷施农药。直播的应及时进行间苗。移栽成活后一般每半月剥叶一次，一直利用到开花期，1／15公顷
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