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- 思拓凡(Cytiva)
- 29285527
- 2026年07月09日
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充足
- 规格：
1套
思拓凡（Cytiva）细胞处理系统
产品名称：细胞处理系统
产品货号（型号）：29285527
产品规格：1套
核心优势：
- 专为中试至生产规模细胞分离、洗涤、浓缩及缓冲液置换设计，支持GMP合规工艺开发
- 集成化封闭式系统，降低污染风险，提升操作一致性与可重复性
- 兼容多种一次性流路包（如Xuri™ W25或W50流路），支持灵活工艺适配
- 内置自动化控制模块，支持参数设定、实时监控与数据记录（符合21 CFR Part 11要求）
- 适用于T细胞、NK细胞、干细胞等各类哺乳动物细胞的下游处理
同系列产品：
- Xuri™ Cell Processing System W25 — 货号：29285526
- Xuri™ Cell Processing System W50 — 货号：29285528
- Xuri™ W25 Flow Pack — 货号：29285530
- Xuri™ W50 Flow Pack — 货号：29285531
- Xuri™ System Control Unit — 货号：29285525
FAQ：
- Q：该系统是否支持无菌连接与一次性流路？
A：是，系统专为封闭式一次性流路（如Xuri™ Flow Packs）设计，支持无菌焊接/连接，满足无菌工艺要求。 - Q：最大处理体积是多少？
A：配套W25流路时最大处理体积为25L；配套W50流路时为50L（本货号29285527为完整系统主机，不含流路包，需另行选配）。 - Q：是否具备CFDA/NMPA或FDA注册证？
A：Xuri™细胞处理系统已获得FDA 510(k) clearance（K181349）及中国NMPA医疗器械备案（分类：III类，用于细胞治疗产品制备）。 - Q：是否支持远程监控与数据导出？
A：支持通过以太网连接LIMS/SCADA系统，导出CSV格式运行日志及审计追踪数据。 - Q：维护周期与校准要求如何？
A：建议每12个月进行一次预防性维护及压力/流量传感器校准，由Cytiva认证工程师执行。
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