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- GMP200-07-50mg
- 2026年07月09日
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- 文献和实验
- 技术资料
- 库存：
充足
- 规格：
50 mg
PeproGMP Human IL-7
产品货号（型号）：GMP200-07-50mg
产品规格：50 mg
核心优势：
• 符合cGMP规范生产，适用于临床前及临床级细胞治疗（如CAR-T、TIL、NK细胞扩增）；
• 高纯度（≥95% by SDS-PAGE）、低内毒素（≤0.1 EU/μg）；
• 经无菌过滤（0.22 μm），即用型冻干粉，含人血清白蛋白（HSA）和甘露醇作为稳定剂；
• 批次间高度一致，附完整COA（含生物活性、纯度、内毒素、无菌、支原体检测等）；
• 支持GMP级工艺验证与文件追溯，满足FDA/EMA/中国NMPA对CGT原料药的合规要求。
同系列产品：
• GMP200-02-50mg — PeproGMP Human IL-2
• GMP200-15-50mg — PeproGMP Human IL-15
• GMP200-21-50mg — PeproGMP Human IL-21
• GMP200-12-50mg — PeproGMP Human IL-12
• GMP200-04-50mg — PeproGMP Human IL-4
FAQ：
1. Q：PeproGMP Human IL-7是否需重悬？如何配制？
A：是。建议用含0.1% HSA的PBS或培养基重悬，终浓度通常为1–10 ng/mL；避免反复冻融，分装后-80°C保存。
2. Q：该产品是否可用于人体临床试验？
A：是。PeproGMP系列专为临床应用设计，符合ISO 13485及cGMP标准，支持IND/CTA申报。
3. Q：IL-7的比活性是多少？
A：典型比活性 ≥ 2 × 10⁷ IU/mg（基于TF-1细胞增殖法测定），具体值见对应批次COA。
4. Q：是否含抗生素或酚红？
A：不含抗生素、酚红及其他添加剂；仅含HSA与甘露醇作为赋形剂。
5. Q：储存条件与有效期？
A：冻干粉于-20°C以下避光保存，未开封有效期24个月；重悬后建议分装-80°C保存，避免超过3次冻融。
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