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Helios UltraGRO血清替代物HPCFDCGL50

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  • 美国
  • 2026年06月15日
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    • 供应商

      Helios

    • 英文名

      UltraGRO Serum Substitute

    • 规格

      血清替代物规格

    UltraGRO™-Advanced (GMP Grade) 500mL

    产品货号(型号):HPCFDCGL50

    产品规格:500 mL/瓶

    核心优势:

    • 符合GMP级生产标准,适用于临床前及临床级细胞治疗(CGT)工艺开发与生产;
    • 无动物源成分(xeno-free)、无血清、无蛋白、无人源成分(human-origin-free),显著降低免疫原性与批次变异风险;
    • 经严格质控:无菌、支原体阴性、内毒素<0.1 EU/mL、病毒检测阴性(包括HIV、HBV、HCV等);
    • 优化配方支持多种干细胞(如MSC、iPSC、HSC)及T细胞高效扩增,提升活率、表型稳定性与功能活性;
    • 即用型液体配方,无需添加L-谷氨酰胺或β-巯基乙醇等辅助因子,简化操作并减少污染风险。

     

    同系列产品:

    • HPCFDCGL10 — UltraGRO™-Advanced (GMP Grade), 10 mL
    • HPCFDCGL100 — UltraGRO™-Advanced (GMP Grade), 100 mL
    • HPCFDCGL1000 — UltraGRO™-Advanced (GMP Grade), 1 L
    • HPCFDCGL5000 — UltraGRO™-Advanced (GMP Grade), 5 L

     

    FAQ:

    1. Q:UltraGRO™-Advanced是否含酚红?
      A:不含酚红,避免对pH指示及下游检测(如流式、成像)造成干扰。
    2. Q:该培养基是否需添加L-谷氨酰胺或抗生素?
      A:无需额外添加——已含稳定型L-谷氨酰胺衍生物及抗氧化组分;抗生素非必需,不建议常规添加以保障GMP合规性。
    3. Q:可否用于CAR-T细胞生产?
      A:是,已通过多家CGT企业验证,支持CD3/CD28磁珠激活后的T细胞扩增,满足FDA/EMA对GMP级培养基的适用性要求。
    4. Q:储存条件与有效期如何?
      A:2–8°C避光保存,未开封有效期24个月;开瓶后建议2–4周内用完,严格无菌操作。
    5. Q:是否提供COA、TDS及DMF文件?
      A:是,每批均附完整GMP质量文件包(含COA、TDS、无菌/支原体/内毒素报告、DMF支持信函),满足IND申报需求。

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