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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 库存:
53
- 英文名:
α,α,α’,α’-(Tetramethyl-d12)-5
- CAS号:
1185016-59-4
- 保质期:
详见说明书
- 供应商:
上海一研
- 保存条件:
低温冷藏
- 规格:
10mg
①权威,准确——货源全部来自国家权威机构或国际公认标准品、对照品公司;
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产品名称:1185016-59-4α,α,α’,α’-(Tetramethyl-d12)-5
产品CAS:1185016-59-4
规格含量:10mg
名称:α,α,α’,α’-(Tetramethyl-d12)-5-bromomethyl-1,3-benzenediacetonitrile
别名:5-(Bromomethyl)-α1,α1,α3,α3-tetra(methyl-d3)-1,3-benzenediacetonitrile; 3,5-Bis(1-cyano-1-methylethyl)benzyl-d12 Bromide; 3,5-Bis(2-cyanoprop-2-yl)benzyl-d12 Bromide; 2,2’-(5-Bromomethyl)-1,3-phenylene)-bis(methylpropionitrile)-d12;
CAS号:1185016-59-4
参考CAS号:120511-84-4-unlabelled
分子式:C₁₅H₅D₁₂BrN₂
外观:白色至白色固体
熔点:95-101°C
分子量:317.29
储存:冰箱
溶解度:Chloroform, Ethyl Acetate, Methanol
类别:Standards; Isotopic Labeled Analogues; Pharmaceutical/API Drug Impurities/Metabolites;
应用:A labelled impurity of Anastrozole (A637425) (labelled impurity D).
物质的分类:
1. 按来源:
(1)1185016-59-4α,α,α’,α’-(Tetramethyl-d12)-5国际化学标准物质(WHO)
(2)美国药典标准物质(USPC,USP)
(3)欧式药典标准物质(EDQM,EP)
(4)日本药局标准物(PMRJ,JP)
(5)国家药品标准物质(NICPBP,CHP)
2.按测定方法和使用对象:
(1)生物标准物质
(2)化学标准物质(化学对照物质)
3.按使用要求:
(1)国际化学对照品
(2)国家化学对照品
(3)工作化学对照品
4.按用途:
(1)鉴别用化学对照品
(2)纯度或杂质检查用对照品
(3)含量测定用对照品
(4)标准仪器用对照品
5.按药品使用对象:
(1)化学对照品
(2)中药化学对照品
(3)抗生素化学对照品
(4)麻醉药品化学对照品
对照品的化学定量分析方法与流程:
标准物质的管理:
(一)规范记录:
1185016-59-4α,α,α’,α’-(Tetramethyl-d12)-5建立标准物质台帐,定期更新台账,明确责任主体,以便做到可以追本溯源;
领用时,记录好领用时的名称、数量、时间、领用人、发放人等必要的信息;
标准物质应在有效期内使用,应定期检查标准物质的有效期,对于超限的标准物质要填写销毁登记表;建立标准物质档案。
(二)定期核查:
对于标准物质的种类、级别、介质、浓度含量、有效期、批号、环境条件、储存方法、帐物相符等等各参数,要定期核查。
定期检查实验室各检测项目所对应的标准物质是否相符。对新增检测项目所对应的标准物质应及时纳入规范管理。
存放环境条件和有效性。按标准物质证书上规定的环境条件,储存方法进行存放,及时检查是否过期。标准物质的储存环境应保证其特性完整不变。
标准物质所用介质和浓度是否满足检测方法对介质的要求。浓度是否合适,所用的介质对分析是否有影响。
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标准品或对照品的管理规范:
1.规范购入使用台账,严格表明购入时间、批号、来源、数量、使用期限等内容;申购的标准品或对照品的批号要与新颁布标准品或对照品批号相符;
2.严格按照规定条件进行储存,标准品或对照品的性状极不稳定,对储存条件和方式非常苛刻;
3.规范管理和使用:
(1)严格按照1185016-59-4α,α,α’,α’-(Tetramethyl-d12)-5-说明书要求,由于标准品或对照品的不稳定性,若不安产品说明书的要求操作,极易造成较大的误差,从而影响检测结果;
(2)称量精密准确,标准品和对照品的含量测定要求不同,对精密性的要求很高;
(3)对于长期贮存的制备品,应充分考虑各方面的影响因素,规范操作;
(4)同时配制两份对照溶液以控制检验误差,由于现在药品的标准含量测定方法较多采用对照比较法,在测定过程中,仅配制一份对照溶液容易造成因配制对照溶液过程出现偏差;
(5)自行标定的标准品或对照品,严格规范操作,保证标准的可靠传递,并保证其可溯源性和准确性。
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