冰冻人血清中C-反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白标准物质

基本信息

详细信息

一、样品制备

本标准物质以混合人血清样本为原料，经过浓度调配、过滤、混匀、冻存等程序制备。在无菌洁净环境条件下分装到2.0mL冻存管中，置于超低温(-70°C)冰箱中冷冻保存。

二、溯源性及定值方法

本标准物质以测量值为标准值；采用生化分析法进行检测。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

标准值的扩展不确定度主要由测量方法、定值以及均匀性、稳定性等不确定度合成。

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF 1343国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用生化分析仪法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。本标准物质量值自定值之日起，有效期12月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

包装：本标准物质采用冻存管包装，规格1mL携带或运输时应有防碎裂保护。

储存及使用：超低温(-70℃）及避光条件下保存，存储中避免光照和紫外线辐射。使用前应置于(20±3)°C室温下复融，并充分摇动以保证均匀，复融后应立即使用。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。最小取样量2μL，使用时应按二级以上生物安全标准防护。