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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 英文名:
2,2-Dimethylpentanoicacid
- 库存:
999
- 供应商:
智溯科ZSK
- CAS号:
1185-39-3
- 规格:
10mg/100mg/2879mg
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文献和实验归一化法。 5.HPLC法用于原料药的含量测定。如以内标法测定含量,应考虑内标物是否含有干扰供试品的杂质;如以外标法测定含量,对照品与供试品应各取样2份,对照晶溶液各进样3次,供试品溶液各进样2次,计算相对标准差(RSD应不得大于l.5%)。 二、对复核单位的要求: 1.按照起草单位提供的色谱条件与方法进行复核。 2.当HPLC法用于有关物质的检查时,应进行最低捡出量试验。 3.应考虑对同一样品分析结果的重现程度、方法的可行性,并作出评价。
器。 4.采用HPLC法进行有关物质检查时,如杂质峰的响应值与主成分峰的响应值相差太大,应首选自身对照法,而不宜选用面积归一化法。 5.HPLC法用于原料药的含量测定。如以内标法测定含量,应考虑内标物是否含有干扰供试品的杂质;如以外标法测定含量,对照品与供试品应各取样2份,对照晶溶液各进样3次,供试品溶液各进样2次,计算相对标准差(RSD应不得大于l.5%)。 二、对复核单位的要求: 1.按照起草单位提供的色谱条件与方法进行复核。 2.当HPLC法用于有关物质的检查时,应进行最低捡出量试验
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