安度斯 KC-035 鲎试剂mKCA

安度斯 KC-035 鲎试剂mKCA

 

简要描述：

产品名称：安度斯 KC-035 鲎试剂mKCA

产品货号：KC-035

产品规格： 0.35ml/支(12 次实验/支)

产品产地：中国

产品简介：

鲎试验是检测非经肠道药品及医疗器械内毒素污染可靠的体外检测方法。经过多年的实践和发展，各国药典接受的鲎试验方法已从zui初的凝胶法发展到光度法。中国国家药典委员会2017年7月发布的《中国药典分析检测技术指南》指出，在药检应用中“实际上6种方法具有相同的地位"。

由于凝胶法技术的缺陷，己经越来越难以满足现代医药工业发展的需要。2020年版细菌内毒素检查法应用指导原则中描述了光度法的优势：“光度法（包括浊度法和显色法）可定量检测内毒素的含量，能较为准确评估产品在生产过程中污染的相对风险，定量检测的数据不仅有利于追踪产品质量趋势，还能起到风险预警作用，更易达到数据完整性的要求。"，“光度测定法可通过回收率判断出干扰的趋势，尤其对于研究发中的样品（如新产品）更具有优势。"

湛江安度斯生物有限公司一直致力于在保护人类健康与鲎资源之间取得平衡。基于这一理念，经过逾十年的努力，研发出新一代动态显色法鲎试剂(mKCA)，与现有的细菌内毒素检测技术相比，mKCA可以大幅度减少对鲎资源的依赖。

产品特点：

1. 节约资源，消耗的鲎资源量是凝胶法的十分之一，加样量仅需25ul；

2. 高性价比，光度法的性能，凝胶法的成本；

3. 灵敏度更高，检测范围更广，10-0.01EU/mL

4. 对比已上市类似产品（如：50μl试剂+200μl供试品），本产品抗干扰能力更强；

5. 满足GMP对实验数据完整性、可溯源的要求；

6. 配套自主研发的内毒素测定软件BioProbe。

安度斯鲎试剂系列：

作为目前灵敏和稳定的实验，鲎实验已从凝胶法演变为快速的定量方法，技术不断改进。安度斯一直站在内毒素检测的变革前沿，投资新技术和创新产品以提高检测质量，加速研发进程。我们zui新研发的全自动化细菌内毒素检测系统，采用法定动态显色法鲎试剂，可用于快速内毒素检测，减少复测率，改善周转时间以便您及时、准确地对产品的安全性作出决定。

产品订购信息：

KC-035  鲎试剂mKCA  0.35ml/支(12 次实验/支) 10-0.01（EU/ml）