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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 英文名:
Dioctadecylsulfide
- 库存:
999
- 供应商:
智溯科ZSK
- CAS号:
1844-09-3
- 规格:
10mg/100mg/2687mg
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文献和实验附件:高效液相色谱法(HPLC)复核细则 一、对起草单位的要求: 1.HPLC法用于药品的有关物质检查或含量测定时,需提供建立HPLC法的依据及参考文献。 2.应对建立的方法进行论证,按照中国药典2000年版二部凡例与附录收载的药品质量标准分析方法验证项下所列的要求进行试验。 3.建立方法时,应考虑下列事项: ①首选填料为十八烷基键合硅胶,并至少对两根不同品牌的色谱柱进行比较试验,其中一根为国产柱。 ②流动相首选甲醇-水系统,应
器。 4.采用HPLC法进行有关物质检查时,如杂质峰的响应值与主成分峰的响应值相差太大,应首选自身对照法,而不宜选用面积归一化法。 5.HPLC法用于原料药的含量测定。如以内标法测定含量,应考虑内标物是否含有干扰供试品的杂质;如以外标法测定含量,对照品与供试品应各取样2份,对照晶溶液各进样3次,供试品溶液各进样2次,计算相对标准差(RSD应不得大于l.5%)。 二、对复核单位的要求: 1.按照起草单位提供的色谱条件与方法进行复核。 2.当HPLC法用于有关物质的检查时,应进行最低捡出量试验
; chromatography, high pressure liquid; plasma; urine 【摘要】 目的: 为静滴注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠后在血浆和尿液中的药物浓度分析提供检测方法. 方法: 采用HPLC测定头孢噻肟钠血浆和尿液中浓度. 在血样中加入甲醇沉淀蛋白后,尿样用超纯水稀释后取上清液进样,色谱分析条件: 以C18反相柱作分析柱;柱温:室温;流速: 1 mL/min;头孢噻肟和舒巴坦的流动相分别为:1g/L的三乙胺水溶液(用磷酸调pH值6.2)∶甲醇=68∶32和84∶16;头孢
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