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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 英文名：
PF-562271
- 库存：
999
- 供应商：
智溯科ZSK
- CAS号：
717907-75-0
- 规格：
10mg///100mg///200mg
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文献和实验归一化法。 5．HPLC法用于原料药的含量测定。如以内标法测定含量，应考虑内标物是否含有干扰供试品的杂质；如以外标法测定含量，对照品与供试品应各取样2份，对照晶溶液各进样3次，供试品溶液各进样2次，计算相对标准差（RSD应不得大于l.5％）。 二、对复核单位的要求： 1．按照起草单位提供的色谱条件与方法进行复核。 2．当HPLC法用于有关物质的检查时，应进行最低捡出量试验。 3．应考虑对同一样品分析结果的重现程度、方法的可行性，并作出评价。
器。 4．采用HPLC法进行有关物质检查时，如杂质峰的响应值与主成分峰的响应值相差太大，应首选自身对照法，而不宜选用面积归一化法。 5．HPLC法用于原料药的含量测定。如以内标法测定含量，应考虑内标物是否含有干扰供试品的杂质；如以外标法测定含量，对照品与供试品应各取样2份，对照晶溶液各进样3次，供试品溶液各进样2次，计算相对标准差（RSD应不得大于l.5％）。 二、对复核单位的要求： 1．按照起草单位提供的色谱条件与方法进行复核。 2．当HPLC法用于有关物质的检查时，应进行最低捡出量试验
，还由于它的流动相（载液）种类比气相色谱的流动相（载气）多，因此可选用两种或多种不同比例的液体作流动相，从机时可提高选择性。此外，液相色谱的馏分比气相色谱易于收集。便于为红外、核磁等方法确定化合物结构提供纯样品。由于高效液相色谱法具有以上特点，它适于分离、分析沸点高、热稳定性差、分子量大（大于400）的气相色谱法不能或不易分析的许多有机物和一些无机物，而这些物质占化合物总数的75~80%。因此它已广泛用于核酸、蛋白质、氨基酸、维生素、糖类、脂类、甾类化合物、激素、生物碱、稠环芳烃、高聚物、金属螯合物、金属
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