蜱传脑炎检测试剂盒 使用说明书

【概述】

森林脑炎是由黄病毒属中蜱传脑炎所致的中枢神经系统急性传染病，蜱为其传播媒介。临床上以突起高热、头痛、意识障碍、脑膜刺激征、瘫痪为主要特征，常有后遗症，病死率较高。本病是森林地区自然疫源性疾病，流行于我国东北，俄罗斯的远东地区及朝鲜北部林区，多发生于春夏季。又称蜱传脑炎(TBE)，俄国春夏季脑炎，东方蜱传脑炎等。

【预期用途】

本试剂盒可用于定量检测人血清血浆和脑脊髓液中的抗脑炎病毒(TEBV)的 IgG抗体，从而控制体液免疫状态和确定疫苗接种后的血清转化。鉴别明显的和潜在的脑炎病毒的感染，通常附带着抗脑炎病毒的IGM 的检测。

【临床背景】

在欧洲，森林脑炎和菜姆病是最为常见的蜱媒传染病。莱姆病分布非常广泛，但森林脑炎只存在于一些特殊的地方(德国南部、图林根州、奥地利、瑞士、匈牙利、瑞典、捷克、斯洛伐克共和国、克罗地亚、斯洛文尼亚以及一些前苏联地区等。)这两种病的感染都跟它们的发育类似，包含两个或两个以上的阶段。森林脑炎的病毒血症阶段含有 3~14天的孵育阶段在此阶段的初期(1-8天)会出现类似流行性感冒的症状。在大概一周没发热的间隔后，感染进入第二阶段，以神经系统方面的症状强度的改变为特征，这种阶段可能持续几周时间。在疾病第二阶段的初期，通常可以检测到抗森林脑炎的IM 抗体。抗体水平在 2~6周后达到峰值。抗体水平要降低到可检测以下可能需要 10 个月时 间。抗森林脑炎的 IgG 抗体在 IgM 抗体出现的同时或者之后几天内即可检测到。感染意味着出现通常能维持一生的免疫力。接种疫苗也能预防疾病。脑脊髓液中的森林脑炎特异性抗体可能是在对森林脑炎抗原进行免疫应答时或者之前由血脑屏障的功能紊乱引起的,又或者是局部的免疫应答引起的。所以，脑脊髓液中抗体水平的波动可能跟这些一般在血清或血浆中的抗体水平不一样。由于添加了 RF/IaG吸附剂所以 RF因子和特异性I0G不会干涉IqM 的检测。这两种检测系统的结合可以用于森林脑炎疫苗接种后的体液免疫随访或者感染，早期的森林脑炎感染和监测人血清、血浆和脑脊髓液中的抗体水平。

【检测原理】

本试剂盒使用的是两步法 ELISA。微孔中包被了失活的森林脑炎病毒。稀释后的血清、血浆或者脑脊髓液样本在微孔中孵育。孵育期间，森林脑炎特异性抗体会跟森林脑炎病毒相集合，未结合的部分通过洗板洗去。加入酶联物进行孵育，HRP标记的抗人 I9G 抗体会跟人 I9G抗体特异性结合。加入底物液后颜色转变成蓝色,孵育一段时间后加入终止液终止反应,颜色从蓝色转换成黄色，最后在酶标仪上读数。

【储存和稳定性】

此试剂盒在室温发货，储存在2-8℃。避免高温或太阳光直射。样本和准备好的试剂的储存和稳定性在相应的章节都有阐明。包被板条在有效期内都能保持稳定，储存在2-8℃下时应和干燥剂一起密封在小袋中。

【样本采集和储存】
血清、血浆或者脑脊髓液