肺炎链球菌室内质控品

【产品简介】

本灭活肺炎链球菌室内质控品原料为肺炎链球菌培养液，用阴性稀释液稀释至所需浓度，并进行分装。此质控品均匀、稳定，与临床样本具有良好的互通性。

【主要用途】

本质控品可用于实验室的精密度检测，可对肺炎链球菌核酸/抗原检测的实验室进行室内质量控制，有效监控仪器状态、人员操作、试剂盒有效性等，保证检测结果的准确性和可靠性。

【样品制备】

将肺炎链球菌培养液进行CFU值测定，灭活后进行初步定值，然后用阴性稀释液稀释至所需浓度，并进行分装，采用荧光定量PCR法确定其参考范围。

【参考值及范围】

注：以上参考范围仅供参考，不作标准值使用。本质控品只用于检测项目的实验室的内部质量控制，不用于疾病的诊断，不用于临床样本的定值，使用时应由实验室的工作人员采用一系列统计方法，统计本实验室的均值和精密度。

【包装、运输与保存】 

1.包装规格：本质控品为溶液形式，采用2mL的冻存管包装，每管0.5mL。

2.运输条件：采用干冰运输，运输时间不超过7天。

3.样本保存：置于-80℃环境保存，收到样本后应立即检查样本是否为冰冻状态。检查无误后才可用于实验。

【使用说明】

1.本产品开瓶后一次性使用，不可反复冻融。

2.本产品使用时，应移至室温平衡15分钟，震荡混匀，6000rpm瞬时离心后即可使用。

3.本产品作为核酸待测样本使用时，需提取核酸，其中最小取样量为200μL。完成核酸提取后，建议马上进行下一步实验，否则请保存于-20±5℃待用(24h内)。检测具体操作方法参见检测试剂盒的使用说明书。

4.本产品作为抗原待测样本使用时，可参照临床样本进行处理。

5.在实验操作过程中佩戴口罩及手套，并使用无DNA/RNA酶的试剂及耗材。

【安全警示】

本质控品含肺炎链球菌，虽经灭活处理，但在使用时应由受过培训的实验室专业人员操作，注意生物安全防护。应按有潜在生物传染性样本对待，操作和处理均需符合相关法规要求：卫生部《病原微生物实验室生物安全通用准则》和《医疗废物管理条例》。