Doxorubicin Impurity 15

斑马鱼模型之新药申报实例

，但其安全性存在问题，这就使得研制安全性更好的 me-better 药物具有了很重要的临床和商业价值。 但针对 Bridion 的 me-better 药物开发在临床前研究中遇到了严重挑战——Bridion 在哺乳动物上的过敏反应并不明显。在此前跟中国食品药品鉴定研究院的合作研究中，我们发现用斑马鱼模型可以很好地来定量评价 Tween-80 引起的类过敏反应（Yang, R., Q. C. Lao, et al. Tween-80 and impurity induce

槐定碱有关物质的薄层色谱法研究

, preparation and sophoridine extraction process. 　　Key words：Sophoridine；  Impurity；  Thin-Layer Chromatography 　　槐定碱（sophoridine）是一种具有新型结构的抗肿瘤新药，是从豆科槐属植物苦豆子Sophora alopecuroides L.的成熟种子中提取的生物碱。在对新药槐定碱定性定量分析的系统性研究中，曾采用薄层色谱法检查槐定碱中的有关物质，取得了满意的结果。有报道［1］从苦豆

【翻译】Development trends for monoclonal antibody cancer therapeutics

in the mid- to late 1980s (Refs 12–14). In addition, human mAbs derived from phage display and transgenic mice became available in the 1990s (Refs 15, 16). It should be noted that human mAbs were also made from human hybridomas, but this production method