
抗线粒体抗体M2型测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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- 2025年07月15日
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苏械注准20242400541
国内定量免疫比浊法检测试剂盒
灵敏度和特异性高
无需特殊设备,效率高,速度快
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文献和实验【摘要】 目的 对透射免疫比浊法定量测定血清D —二聚体的方法进行临床实验评价。方法 实验评价包括精密度、线性测定、回收实验以及干扰实验。结果 该D-二聚体定量测定试剂在精密度测定CV%小于5%,回收率在95~99%。线性测定良好,可达16ug/ml,回归方程为Y=1.0133X-0.0076,相关系数r=0.9997。对胆红素、血红蛋白、甘油三酯均具有很好的抗干扰能力。结论 该试剂符合临床使用的要求。 【关键词】 D-二聚体定量测定,精密度,线性
【摘要】目的:评价快速免疫比浊法测定尿微量白蛋白/肌酐在诊断糖尿病早期肾损害的临床应用价值。方法:以放射免疫法作对照,用快速免疫比浊法测定30例糖尿病患者的尿微量白蛋白/肌酐。结果:以放射免疫法为金标准,快速免疫比浊法的敏感性为92.3%,特异性为82.4%,准确度为93.3%,两者测定结果差异无显著性(P>0.05)。结论:快速免疫比浊法作为一种方便、快速、定量的测定尿微量白蛋白/肌酐的方法,与放射免疫法差异无显著性,在诊断糖尿病早期肾损害中有与放射免疫法同样
,由于两者在化学结构和空间构型上呈互补关系,所以抗原抗体反应具有高度的特异性。ELISA法检测具有特异性高、价格低廉的优点,但是一般采用手工操作,操作繁琐效率低,且人为影响因素大,结果只能定性或不精确地定量。因此,在这高效率的自动化时代,特异性高、操作简便的全自动化检测方法必将有良好的市场前景。目前国内已有体外诊断试剂公司开发出采用 “胶乳增强免疫比浊法”检测的抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒,并已投入临床应用。 免疫比浊法(Immunoturbidimetric Assays)是抗原抗体结合动态测定
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