口蹄疫病毒 A 型（FMDV-A）核酸检测试剂盒

产品名称：口蹄疫病毒 A 型（FMDV-A）核酸检测试剂盒
Name   ： Foot-and-mouth Disease Virus Type A Detection Kit
精准检测 | 快速诊断 | 助力科研
本试剂盒采用 TaqMan 探针法实时荧光 PCR 技术，设计一对口蹄疫病毒 A 型特异性引物，结合一条特异性探针，用荧光 PCR 技术对口蹄疫病毒 A 型的 RNA 进行体外扩增检测，用于科研实验中对可疑感染病料的病原学检测。
技术参数
项目              参数详情
检测方法        荧光定量PCR/LAMP/RPA-LFD（可选）
保存条件       -20℃避光保存，有效期12个月，避免反复冻融（≤5次）
适用仪器        ABI7500、安捷伦 MX3000P/3005P、LightCycler、Bio-Rad、Eppendorf 等系列荧光定量 PCR 检测仪。
样本类型        水泡液采集：典型临床发病动物水泡液用灭菌注射器吸出后装入样品保存管，加青霉素 1000 IU/mL、链霉素 500 IU/ mL，加盖封口，冷冻保存。 其它样品采集参考 GB/T 18935-2018《口蹄疫诊断技术》[1]中（5.3.2 章节）水泡皮样品采集，（5.3.3 章节）组织样品采集、（5.3.4 章节）反刍动物 O-P 液样品采集、（5.3.5 章节）血清样品采集进行规范采集。
保存和运输     采集或处理好的样品在 2℃~8℃条件下保存应不超过 24 h；若需长期保存，应放置-70℃以下保存，冻融不超过 3 次。

操作流程（以荧光PCR为例）
1.    样本处理：水泡液样品：水泡液以 3000 r/ min 离心 10 min，取上清液备用。 水泡皮样品处理，组织样品处理、反刍动物 O-P 液样品处理，血清样品处理参考 GB/T 18935-2018《口蹄疫诊断技术》[1]进行规范处理。
2.    试剂配制：加入预混反应液、酶及模板，离心混匀。
3.    扩增检测：运行预设程序（如：95℃预变性2min，95℃ 15s→60℃ 30s，45循环），分析Ct值。
结果判读：
    阳性：检测通道 Ct 值≤40，且曲线有明显的指数增长曲线；
    阴性：样本检测结果 Ct 值>40 或无 Ct 值。
-    严格质控标准：每批次试剂通过灵敏度、重复性、特异性验证，符合ISO 13485体系。
-    配套服务：提供技术培训、实验方案优化及数据分析支持。
应用案例
-    科研机构研究
检测方法的局限性
1.    样本检测结果与样本收集、处理、运送以及保存质量有关；
2.    样本提取过程中没有控制好交叉污染，会出现假阳性结果；
3.    阳性对照、扩增产物泄漏，会导致假阳性结果；
4.    病原体在流行过程中基因突变、重组，会导致假阴性结果；
5.    不同的提取方法存在提取效率差异，会导致假阴性结果；
6.    试剂运输，保存不当或试剂配制不准确引起的试剂检测效能下降，出现假阴性或定量检测不准确的结果；
7.    本检测结果仅供参考，如须确诊请结合临床症状以及其他检测手段。
注意事项
1. 所有操作严格按照说明书进行；
2. 试剂盒内各种组分使用前应自然融化，完全混匀并短暂离心；
3.反应液应避光保存；
4.反应中尽量避免气泡存在，管盖需盖紧；
5.使用一次性吸头、一次性手套和各区专用工作服；
6. 样本处理、试剂配制、加样需在不同区进行，以免交叉污染；
7.实验完毕后用 10%次氯酸或 75%酒精或紫外灯处理工作台和移液器；
8.试剂盒里所有物品应视为污染物对待，并按照《微生物生物医学实验室生物安全通则》进行处理。
9.本产品仅供科研。
参考文献
[1] 国家市场监督管理总局. GB/T 18935-2018 口蹄疫诊断技术[S].
口蹄疫（Foot and mouth disease，FMD）是由口蹄疫病毒（Foot and mouth disease virus，FMDV）感染引起偶蹄动物的一种急性、烈性、接触性传染病。世界动物卫生组织（OIE）将口蹄疫列为必须报告的动物传染   病，我国规定口蹄疫为一类动物疫病。 口蹄疫的传染源主要为潜伏期感染及临床发病动物。易感动物可通过呼吸道、消化道、生殖道和伤口感   染病毒，通常以直接或间接接触（飞沫等）方式传播，或通过人或犬、蝇、蝉、等动物媒介。感染动物呼出   物、唾液、粪便、尿液、乳、精液及肉和副产品均可带毒。牛羊等反刍动物感染后，病毒可在食道-咽喉部持   续带毒。该病可分为 O、A、C、南非 I 型、南非 II 型、南 III 型和亚洲 I 型等血清型。我国主要流行的血清型为 O 型、A 型和 Aisa 1 型。2009-2013 年间，我国上海、湖北以及周边国家等地区多次爆发了 A 型口蹄疫疫情，给当地经济带来巨大损失。 本试剂盒适用于检测口蹄疫易感动物的水泡液、水泡皮、组织样品、反刍动物 O-P 液样品及血清样品中 A 型口蹄疫病毒，适用于 A 型口蹄疫病毒感染的辅助诊断。