- ￥2380
- 烜雅生物
- XY-PCR337C
- 国产
- 2026年03月19日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 库存：
189
- 英文名：
Zika Virus Detection Kit
- 保质期：
12个月
- 供应商：
上海烜雅生物科技有限公司
- 保存条件：
-20℃
- 规格：
50T
商品名称：寨卡病毒（zika）核酸检测试剂盒（探针法荧光PCR）
Name ：Zika Virus Detection Kit (Real-Time RT-PCR Method)
【包装规格】50T/盒
【预期用途】 本试剂盒适用于检测的疑似感染病人的静脉血等标本中寨卡病毒 RNA，适用于寨卡病毒感染的辅助诊断。其检测结果仅供参考。
【检验原理】 本试剂盒用一对寨卡病毒特异性引物，结合一条特异性荧光探针，用一步法荧光 RT-PCR 技术对寨卡病毒 RNA 进行体外扩增检测，用于科研实验中对可疑感染者的病原学检测。
【试剂组成】
| 包装规格 | 50T/盒 |
| zika 反应液 | 500μL×2 管 |
| 酶液 | 50μL×1 管 |
| zika 阳性质控品 | 50μL ×1 管 |
| 阴性质控品 | 250μL ×1 管 |
【储存条件及有效期】 -20℃±5℃，避光保存、运输、反复冻融不超过 5 次，有效期 12 个月。
【适用仪器】 ABI 、安捷伦 MX3000P/3005P、LightCycler、Bio-Rad、eppendorf 等系列荧光定量 PCR 检测仪。
【标本采集】 疑似感染病人的静脉血 2mL 至 EDTA-2Na 抗凝管。
【保存和运输】 上述标本短期内可保存于-20℃，长期保存可置-70℃，但不能超过 6 个月，标本运送应采用 2~8℃冰袋运输，严禁反复冻融。
【使用方法】
1. 样品处理（样本处理区）
1.1 样本前处理 2000rpm 离心 5min，吸取上层血清转入 1.5mL 灭菌离心管中。
1.2 核酸提取 推荐采用上海烜雅生物科技有限公司生产的核酸提取或纯化试剂（磁珠法或离心柱法）进行核酸提取， 请按照试剂说明书进行操作。
2. 试剂配制（试剂准备区） 根据待检测样本总数，设所需要的 PCR 反应管管数为 N(N=样本数+1 管阴性对照+1 管阳性对照；反应管数每满 10 份，多配制 1 份)，每测试反应体系配制如下表：
| 试剂 | zika 反应液 | 酶液 |
| 用量（样本数为 N） | 20μL | 1μL |
4. PCR 扩增（核酸扩增区）
4.1 将待检测反应管置于荧光定量 PCR 仪反应槽内；
4.2 设置好通道、样品信息，反应体系设置为 25μL；荧光通道选择： 检测通道（Reporter Dye）FAM， 淬灭通道（Quencher Dye）NONE，请勿选择 ROX 参比荧光。 4.3 推荐循环参数设置：
| 步骤 | 循环数 | 温度 | 时间 | 收集荧光信号 |
| 1 | 1 cycle | 42℃ | 20min | 否 |
| 2 | 1 cycle | 95℃ | 10min | 否 |
| 3 | 40 cycle | 94℃ | 15sec | 否 |
| 55℃ | 30sec | 是 |
5.1 结果分析条件设定 设置 Baseline 和 Threshold：一般直接按机器自动分析的结果分析，当曲线出现整体倾斜时，根据分析后图像调节 Baseline 的 start 值(一般可在 3~15 范围内调节)、stop 值(一般可在 5~20 范围内调节)，以及Threshold 的Value 值(上下拖动阈值线至高于阴性对照)，重新分析结果。
5.2 结果判断 阳性：检测通道 Ct 值≤35，且曲线有明显的指数增长曲线； 可疑：检测通道 35
6. 质控标准 阴性质控品：Ct>38 或无 Ct 值显示； 阳性质控品：扩增曲线有明显指数生长期，且 Ct 值≤32； 以上条件应同时满足，否则实验视为无效。
7. 检测方法的局限性
1. 样本检测结果与样本收集、处理、运送以及保存质量有关；
2. 样本提取过程中没有控制好交叉污染，会出现假阳性结果；
3. 阳性对照、扩增产物泄漏，会导致假阳性结果；
4. 病原体在流行过程中基因突变、重组，会导致假阴性结果；
5. 不同的提取方法存在提取效率差异，会导致假阴性结果；
6. 试剂运输，保存不当或试剂配制不准确引起的试剂检测效能下降，出现假阴性或定量检测不准确的结果；
7. 本检测结果仅供参考，如须确诊请结合临床症状以及其他检测手段。
【注意事项】
1. 所有操作严格按照说明书进行；
2. 试剂盒内各种组分使用前应自然融化，完全混匀并短暂离心；
3. 反应液应避光保存；
4. 反应中尽量避免气泡存在，管盖需盖紧；
5. 使用一次性吸头、一次性手套和各区专用工作服；
6. 样本处理、试剂配制、加样需在不同区进行，以免交叉污染；
7. 实验完毕后用 10%次氯酸或 75%酒精或紫外灯处理工作台和移液器；
8. 试剂盒里所有物品应视为污染物对待，并按照《微生物生物医学实验室生物安全通则》进行处理。
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文献和实验。 【产品研发意义】 埃博拉出血热(EHF)是由埃博拉病毒(Ebola virus，EBOV)引起的一种急性出血性传染病，发病率快，致死率高，是人类危害最严重的传染病之一，对公共卫生安全和人类的健康有很大的威胁。 到目前为止，EHF还没有有效治疗的药物和疫苗。我国尚未有检测到EBOV病毒，为了防止EBOV进入我国，建立一种快速、准确、敏感的检测方法显得尤为重要。为此，我公司研制出埃博拉病毒Z亚型核酸荧光PCR检测试剂盒、埃博拉病毒Z、S亚型双重核酸荧光PCR检测试剂盒和埃博拉病毒Z、S、B、C、R
。因此，以PCR技术为代表的核酸诊断技术在临床诊断中得到日益广泛的应用。传统的PCR检测模式 传统的PCR检测模式一般需要三个步骤：1.首先需要对待测标本进行处理：通过裂解、纯化，提取标本中的病原体核酸（DNA或RNA）作为PCR扩增的模板；2. 采用PCR或RT-PCR技术对提取到的病原体核酸进行扩增；3.检测PCR扩增产物，检测方法包括凝胶电泳和类似于酶免反应的PCR-ELISA等。实时荧光PCR检测技术 近年来，PCR技术有了重大改进。将传统PCR检测模式中的PCR扩增和检测相结合（即在同一个密闭
到残留感染性(Fig. 2)。与其他人类病原体的测试中也获得了可比性的结果。如麻疹病毒(measles virus)、单纯疱疹病毒(herpes simplex virus 2)、寨卡病毒(Zika virus)及SARS-CoV-2变异株B.1.1.7 (“英国变异株“) 和B.1.351 (“南美变异株“)。 因此，SafetyTector™ S 具有广谱的抗病毒作用，可降低在分析潜在患者唾液和鼻咽拭子样本时的风险。 Fig.2: SafetyTector™ S具有广谱的抗病毒作用。掺入
