抗D血型定型试剂

产品编号：X3651

产品名称 ∶抗D血型定型试剂  RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）

预期用途

本试剂用于人RhD血型的检测，仅用于检测，不用于血源筛查。

检验原理

本试剂采用凝集实验的原理，试剂中的抗D单克隆抗体可与存在抗D抗原的人红细胞发生特异性结合形成肉眼可见的凝集物。与不存在抗D抗原的人红细胞则不发生凝集发反应。

主要成分

抗D(IgM）单克隆抗体细胞（克隆编号：RUM-1）培养上清液，磷酸盐，氯化钠，稳定剂，防腐剂。

储存条件及有效期

1. 2~8℃储存，有效期为 24 个月。

2.  试剂开瓶使用后及时放回 2~8℃保存，在有效期内使用。

3. 3.生产日期及失效日 期见标签。

适用仪器

离心机满足下列条件 ∶ 120g 离心 1 分钟；1000g 离心 15 秒。400g离心30秒

样本要求

使用新鲜，非溶血的EDTA抗凝样本，血液样本采集后应尽快检测，如需保存，应置于2-8℃，在采集后7天内检测。浑浊，微生物污染的血液样本不能用于检测

检测方法

1.玻片法

（1）加1滴(50uL)抗D试剂与玻片上

（2） 再加1滴（50uL）全血或35-50%待检红细胞生理盐水，混匀。

（3）持续轻柔的倾斜拨片，使待检红细胞悬液与试剂在2CM直径范围内充分混匀，2分钟后观察并记录结果。请勿将反映干涸与红细胞凝集混肴

（4）结果为阴性，需进行试管法复核。

2. 试管法

（1）用生理盐水将待检红细胞配成2-5%的悬液，混匀

（2）加1滴（50uL）的抗D试剂与预先标注好的试管中

（3）再加入1滴（50uL）已配置成待检红细胞悬液，混匀

（4）120g离心1分钟或1000g离心15秒

（5）轻摇试管，悬浮沉积红细胞

（6）观察凝集状况，并立即记录结果。

（7）如果是阴性结果，可可将试管放于37℃孵育15-30分钟，然后观察离心结果有助于增强与弱D或部分D型红细胞的反映

3.  微孔板法（U型板）

（1）用生理盐水将待检红细胞配成2-5%的悬液。

（2）加1滴（50uL）的抗D试剂与U型板底的微孔板中

（3）再加入1滴（50uL）已配置成待检红细胞悬液

（4） 手动或使用微孔板震荡器混匀微孔中反应物

（5） 400G离心30秒

（6） 手动或使用微孔板震荡器悬浮沉积红细胞

（7） 观察凝集状况，并立即记录结果。

（8）结果为阴性，需进行试管法复核

阴性结果确认试验

如果检测结果为阴性，推荐按如下方法进行阴性结果的确认 ∶ 向检测结果为阴性 的试管中加入 1  滴 lgG 抗 D 致敏的红细胞悬液，混匀，120g 离心 1 分钟或 1000g 离心 15 秒。如果红细胞凝集，阴性结果成立，否则可能是由于红细胞未被充分 洗涤或抗人球蛋白试剂失效造成假阴性结果。

检验结果的解释

阳性反映：红细胞出现凝集，为RhD阳性   

阴性反映：不出现红细胞凝集， 为RhD阴性        

注意事项

1.本试剂仅用于体外诊断，使用前平衡至室温

2.  红细胞与血浆孵育后，必须充分洗涤，以免造成错误结果。   3.浓度过高或过低的红细胞悬液会引起异常的结果。            4.试剂如出现沉淀或混浊，表明可能污染，不可继续使用。      5.所用的样本及器具应视为具有潜在危险性，应按医疗垃圾处理。

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