ZENOGEN PHARMA CELLBANKER 冻存液

ZENOGEN PHARMA】CELLBANKER产品系列

ZENOGEN是一个致力于支持医疗保健领域的公司，旨在通过应用科学于人们的生活，为社会创造更健康、更长寿的生活环境。公司旗下拥有一系列创新产品，包括CELLBANKER细胞冷冻保存培养基、能够大幅增强免疫系统活性的颗粒聚合物等。CELLBANKER是一系列细胞冷冻保存培养基，自1991年商业化以来一直是我们的主打产品。该培养基对大多数细胞系在解冻后实现80%以上的细胞存活率。另外，ZENOGEN公司在抗体工程技术领域取得了重大突破，建立了能够有效生产具有特定靶向和功能的抗体的技术平台。这一技术平台为开发新药物以及其他产品和服务奠定了基础，为创造更好的药品和诊断药品做出了重要贡献。

CELLBANKER系列冻存液

CELLBANKER® 1

(Serum containing cryopreservation medium)

CELLBANKER® 2

(Serum-free cryopreservation medium)

STEM-CELLBANKER® EX GMP grade

(Chemically defined cryopreservation solution)

STEM-CELLBANKER® GMP grade

(Chemically defined cryopreservation solution)

HSC-BANKER® GMP grade

(For cryopreserving hematopoietic stem cell)

 

 

STEM-CELLBANKER^® DMSO Free GMP grade

(Chemically defined cryopreservation solution)

※该产品已于2016年在PMDA注册的MF中登记，并于2019年在CBER（生物评价与研究中心）/FDA（美国食品药品监督管理局）的BBMF中注册。

 

简介	STEM-CELLBANKER® DMSO Free GMP grade是一种化学定义的冻存溶液，不含二甲基亚砜(DMSO)作为抗冻剂。完全不含血清和动物衍生成分，只含有USP、EP、JP评定的成分或JP赋形剂。STEM-CELLBANKER® GMP等级产品是在符合JP、EU、US和PIC/S GMP指南的设施中生产的，生产和质量控制符合JP GMP指南。
优势	● 不含血清和动物衍生成分，使用步骤简单，即开即用  ●可直接在-80℃或可编程冷冻等条件下冷冻，节省成本/时间/步骤等  ● 使用高质量成分进行安全的冷冻保存，无动物衍生成分污染风险，批次之间稳定性 ● 高质量产品在符合GMP的监督下精心监控
存储和稳定性	在2-8℃或低于-20℃存储。未打开的情况下并在存储温度（2-8℃）下，产品将在制造日期后可稳定储存3年。

 

02

CELLBANKER^® 1

(Serum containing cryopreservation medium)

简介	CELLBANKER® 1是一种含有血清成分的即用型细胞冷冻保存培养基，适用于广泛的哺乳动物细胞培养。其独特的配方可实现稳定的冷冻保存，即使对于敏感的细胞系，在冷冻解冻过程后也能保持高存活率。
优势	●安全：高细胞存活率 ●节省：完整的配方，无需进一步准备，可直接在-80℃冷冻，无需可编程冷冻器
存储和稳定性	在2-8℃或低于-20℃存储。未打开的情况下并在存储温度（2-8℃）下，产品将在制造日期后可稳定储存3年。

03

STEM-CELLBANKER^® GMP grade

(Chemically defined cryopreservation solution)

STEM-CELLBANKER^® GMP等级是在符合JP、欧盟、美国和PIC/S GMP准则的设施中生产的，生产和质量受到JP GMP准则的监控。

※ 该产品已于2013年在PMDA的MF注册，并于2013年在FDA的CBER内的BBMF注册。

简介	STEM-CELLBANKER®是一种化学定义的冷冻溶液，经过优化配方，专为干细胞和iPS细胞的储存以及其他有价值的细胞而设计。此外，最近的数据支持其对组织的冷冻保存能力。它完全不含血清和动物来源成分，仅含有USP、EP、JP评定的成分或JP辅料。它是一种即用型产品，具有简单的操作步骤，同时提供对干细胞和iPS细胞的更安全和有前景的冷冻保存。
优势	●在冷冻解冻过程后显著提高细胞存活率，同时保持细胞多能性、正常核型和增殖能力。 ● 对组织进行冷冻保存，不会损害DNA和RNA水平。 ● 通过高质量成分进行更安全的冷冻保存，无动物来源成分污染风险，批次稳定性。 ●通过完整配方节省成本、时间和步骤，无需进一步准备，可直接在-80℃冷冻，无需可编程冷冻器等。 ●高质量产品严格监测，符合JP GMP准则。
存储和稳定性	在2-8℃或低于-20℃存储。未打开的情况下并在存储温度（2-8℃）下，产品将在制造日期后可稳定储存3年。

 

应  用

1.小鼠肾脏组织冻存

将小鼠肾脏切成约5毫米见方的小块。组织样本立即用10%甲醛固定或用1毫升STEM-CELLBANKER在-80°C冷冻保存一周。冷冻保存的样本在解冻后立即用10%甲醛固定。这两种样本的石蜡切片分别用H&E染色或抗活性半胱氨酸蛋白酶3抗体染色。新鲜和冷冻保存组织样本中均几乎没有坏死或凋亡的迹象。类似的结果也在多种小鼠器官组织样本中获得。

2.STEM-CELLBANKER^®冻存细胞后可对mRNAs进行保存

从小鼠肺成纤维细胞系的细胞中提取总RNA，分别在收获后立即提取或在使用STEM-CELLBANKER在-80°C冷冻保存一周后解冻后提取。通过DNA微阵列分析比较了这两个样本中的mRNA水平，结果显示93%的mRNA在+1.6倍差异范围内。

3.STEM-CELLBANKER^®保存的hESC和iPS细胞具有高活性

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CELLBANKER^® 2

(Serum-free cryopreservation medium)

 

简介	CELLBANKER® 2是一种不含血清的细胞冷冻保存培养基，具有独特的完整配方，适用于广泛的哺乳动物细胞培养。其独特的配方可实现稳定的冷冻保存，在冷冻解冻过程后保持高存活率，而不会存在血清污染的潜在风险。 最适用于无血清培养的细胞和表达肽/蛋白的细胞冷冻保存。
优势	●安全：高细胞存活率，无血清来源的病原体污染风险，批次稳定性 ●节省：完整的配方，无需进一步准备，可直接在-80℃冷冻，无需可编程冷冻器等
存储和稳定性	在2-8℃或低于-20℃存储。未打开的情况下并在存储温度（2-8℃）下，产品将在制造日期后可稳定储存3年。

 

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STEM-CELLBANKER® EX GMP grade

(Chemically defined cryopreservation solution)

 

※ 该产品已于2020年在PMDA的MF注册，并于2022年在FDA（美国食品药品监督管理局）的CBER（生物评价与研究中心）内的BBMF注册。

※ 该产品的成分HSC-BANKER® GMP等级相同

简介	STEM-CELLBANKER® EX GMP等级（SCB EX）是一种扩展细胞治疗可能性的细胞冷冻保存溶液。SCB EX具有简单的成分，由经过静脉注射验证的成分组成。是一种含二甲基亚砜（DMSO）的冷冻保存溶液，一种无血清和无动物成分配方的无异种物产品。 SCB EX还可以保存人类造血干细胞和人类脂肪源间质/干细胞。它完全不含血清和动物来源成分，仅含有USP、EP、JP评定的成分或JP辅料。SCB EX在符合JP、欧盟、美国和PIC/S GMP准则的设施中生产，生产和质量受到JP GMP准则的监控。
存储和稳定性	在2-8℃或低于-20℃存储。未打开的情况下并在存储温度（2-8℃）下，产品将在制造日期后可稳定储存3年。

06

使用步骤

 

为了获得最佳结果，进行冷冻保存的细胞应处于生长的对数期。可以使用类似或标准的冷冻指南进行替代。

①　检查并确保细胞培养无污染，处于健康状态且适当的密度等。

②　进行细胞计数以确定细胞的活力。

③　轻轻离心细胞（在4℃下，以1,000~2,000rpm离心3-5分钟）。使用吸头移除上清液。

④　轻轻悬浮细胞与STEM-CELLBANKER®（每5x10⁵ - 5x10⁶细胞1毫升）。

⑤　将细胞悬液分装到已标记细胞系名称、细胞浓度、传代日期和其他必要信息的冷冻保存瓶中。

⑥　将瓶直接放入-80℃或可编程冷冻器中存储。如果必要，在冷冻瓶至少冷冻24小时后，将冷冻瓶转移到液氮储罐中存储

07

解冻

 

①　取出冷冻的细胞，并快速在37°C水浴中解冻。

②　立即将每1毫升的细胞与10毫升完全细胞培养基稀释并轻轻混合。使用CELLOTION^®更为有效。

③　轻轻离心细胞（在4℃下，以1,000~2,000rpm离心3-5分钟）。使用吸头移除上清液。

④　轻轻悬浮细胞与适量的完整细胞培养基。并在培养瓶中培养。

⑤　根据标准指南继续进行后续培养程序。