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文献和实验微孔滤膜过滤法做为一种重要的除菌和除颗粒的方法,已经在制药,颗粒检测及分析仪器的样品处理中广泛应用。做为实验室最为常见的针头式过滤器除了需要做溶出检测,化学兼容性的检测之外,还应做完整性测试。过滤器的完整性是过滤产品中很重要的一个指标,一个过滤系统在过滤前后是否能保证其完整性,也是衡量一个过滤产品质量优劣的重要参数。对于过滤工艺,尤其是除菌级的过滤而言,完整性测试是一种必要的手段,以确保过滤的安全可靠性,避免工作中不必要的浪费,包括时间,精力,过滤样品等。通过完整性测试,可以确保:1.过滤器
1、在装膜之前,先用去离子水将膜润湿多少分钟? 在装膜之前,先用去离子水将膜润湿多少分钟不限,润湿就行。 2、装好后,用针筒检验是否漏气,然后灭菌。然而在过滤之前用针筒再次检验,发现灭菌前不漏气的滤器经过灭菌后漏气了,这个滤器还能用吗?往往是越小的滤器越容易这样。 不能用了——事先多准备一些或灭菌时把滤器拧松,用时再拧紧。 小的针式过滤器(直径为25mm/33mm规格)在使用或检测的时候压力为75psi相当于4.5kg的力大小,不要用力过大,不然容易让滤膜变形,在使用中就失去了效果
PSF针头式过滤器,能够最高效地去除微粒物质,延长高压液相层析系统部件的使用寿命。针对此目的,配备GHP滤膜的Pall公司Acrodisc® PSF针头式过滤器在实践中广为应用。 对于三种品牌的过滤器,分别测试其对于仪器标定用乳胶球的截留能力。对比其它两个品牌的过滤器,Pall公司Acrodisc PSF针头式过滤器显著地延长了高压液相层析柱的使用寿命,同时,在972次样本注入后,背压实际上没有任何增大。 对于直径平均值为0.45μm的仪器标定用乳胶球,利用配备GHP
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