AbioWave摇摆式⼀次性生物反应器

AbioWave 摇摆式⼀次性生物反应器

AbioWave 摇摆式⼀次性⽣物反应器采⽤了先进的波浪运动技术，为细胞培养过程提供了⾼效、可控和易放⼤的培养环境，既模拟了传统搅拌反应器中的流体混合效果，⼜避免了传统搅拌器所带来的机械剪切和⽓泡引⼊的问题。
AbioWave采⽤⼀次性使⽤的⾃研培养袋作为培养容器，⽆需清洗和灭菌，减少了清洗操作的时间和成本。
AbioWave⽀持10L、25L、50L总体积的⼀次性培养袋，培养体积覆盖1~25L，可满⾜研发、中试、⽣产、扩种等不同的⼯作需求。

应⽤
AbioWave 摇摆式⼀次性⽣物反应器适⽤于多种细胞培养的应⽤，包括哺乳动物细胞、⼈源⼲细胞、昆⾍细胞和植物细胞等。

• Batch培养
• Fed-batch培养
• Perfusion培养
• 贴壁细胞培养

主要特点

• 采⽤⼯业PLC控制系统，性能稳定可靠
• 采⽤预先γ射线辐照灭菌的⼀次性培养袋，降低污染⻛险，简化验证流程
• ⽅便更换托盘，匹配不同培养体积需求
• 配置灵活，可最⼤限度定制化
• 操作系统直观易⽤，具备OPC，符合FDA 21 CFR Part 11
• 可选配AbioPIMS软件，实现多台设备的实时监控及⾼级数据管理

AbioWave控制器

• 使⽤西⻔⼦PLCS7-1500，⾼性能PLC，安全可靠
• 采⽤NetSCADA开发界⾯，具有OPC功能，具有分级权限、审计追踪、数据符合FDA 21 CFR Part 11
• 13.5英⼨操作界⾯，触控屏幕，配有触控笔⽅便操作
• 对于温度、pH、DO、重量等集成了精确的PID算法控制，⽤⼾⾃定义级联功能，丰富⼯艺选择，并有超范围报警功能
• 具备pH/DO模式、总通⽓量模式、CO2浓度模式三种控制模式供⽤⼾选择，满⾜不同培养⼯艺需求
• 内置SCADA软件实时数据记录和存储，可监控多台设备，实现数据曲线查看、导出和对⽐等⾼级数据操作

AbioBag培养袋

AbioBag培养袋采⽤7层复合材料共挤膜，⽆动物源性成分，总厚度320um，具有优良的强度和抗机械拉⼒性能。

培养袋最内层采⽤超低密度聚⼄烯（ULDPE）与样品直接接触，保证良好的⽣物相容性，并提供必要的延展性。

培养袋⽆菌⽆热原，⽓密性好，符合USP Class VI和ISO 10993国际⽣物安全标准，可以⽤于cGMP⽣产和细胞治疗，提供完整的材质认证，且可以根据客⼾需求进⾏深度定制化。

 

AbioPIMS⽣物过程信息管理系统

AbioPIMS（Process Information Management System）是艾⻉泰⾃主开发的⼀套基于⼯艺流程的过程信息系统，可应⽤于⼯业⽣物技术和⽣物制药⾏业中。AbioPIMS系列软件⽀持AbioSUS⼀次性⽣物反应器、AbioWave摇摆式⼀次性⽣物反应器、AbioBundle M/E/P系列玻璃罐⽣物反应器，并可兼容Applikon my-Control/ez Control/ez2-Control系列⽣物反应器

特点

• 实现全公司内部、各个分公司之间的数据管理和信息共享；
• 快速有效的开展⽣物过程开发和⽣产环境中涉及到的Planning、Preparation、Execution和Evaluation；
• 提⾼⼯作效率、增加成本效益、降低⼯程成本；
• 兼容市场上主流的⽣物反应器，能够与分析设备和执⾏设备进⾏通讯，同时采集分析设备的数据

 

权限

具有密码保护，⽤⼾组设置，定义访问权限、操作权限；

 

21 CFR Part 11

具有三个安全级别(操作员、主管和管理员)控制、记录事件⽇志、审计跟踪和电⼦签名，以完全符合21 CFR Part 11的要求

配置
具有多种数据采集端⼝的配置⽅式，系统规定设备数据采集通道数据导⼊模板⽂件

①具有多设备接⼊能⼒，设备连接参数配置，连接控制策略；

②完善的报警功能配置，能够定制报警策略与应对策略；

③存储模式配置，存储⽅法、值显⽰转化等。 

①具有多设备接⼊能⼒，设备连接参数配置，连接控制策略 
②完善的报警功能配置：highhigh/high/low/lowlow


③存储模式配置：等间隔/事件

 

OPC

基于OPC平台，OPC Client可灵活连接设备，可改善对关键⼯艺参数的控制；

 

UI

直观的配置流程简化了使⽤⽅法，促进了任务启动,可以使⽤导航快速访问所有配置相关信息，监控时可在单元、趋势、报警、样本等各个模块跳转访问；

DATA-数据监控及管理
提供完整的监控和历史记录保存功能，具有周期性保存和变化保存两种模式；数据记录具备完整性与安全性,实现快速、强⼤和可搜索的⾼质量的数据采集与管理，可将数据与配置信息导出⽣成报告；具有完善的系统⽇志、报警信息、操作信息的追溯能⼒与查询功能；


CHART
强⼤的图表⼯具-趋势图窗⼝：使查看所有相关的过程参数⼀⽬了然，并根据需要配置在线趋势。
①根据要求实现图表放⼤缩⼩、变焦、移动、拉伸、截取、曲线样式、时间选择，可隐藏或显⽰参数，添加、编辑或删除单张图表，
②允许⽐较和跟踪所有流程数据；
③允许⽐较和跟踪所有流程数据（最多选择8个批次）：

• 多历史批次数据，按过程时间轴，同步对⽐
• 当前运⾏时数据，按过程时间轴，与历史数据同步对⽐

 

MONITOR

可快速切换到24个监控单元,并查看所有相关信息，可在屏幕中⾃定义监控模块显⽰；监控窗⼝可查看并导航到所有的菜单信息，批处理运⾏，报警设置，配⽅控制、实时趋势、样本采集等。它们消除了关闭流程窗⼝以查找存储的配⽅或⽂件的需要。

CONTROL

可控制设定值

 

RECIPE-简单易⽤的配⽅设计功能

提供了易于遵循的屏幕指⽰，引导完成配⽅从开始到结束的配置，可被⽤来编写复杂的控制策略，以根据培养条件和时间⾃动改变设定值。不需要编程技能。只需将逻辑块拖放到合适的位置，配置条件函数，即可⽣成分⽀、并⾏、等待、循环、跳过、连续逻辑；

 

CALCULATOR-⾼效的信息转换

⽤计算模块计算重要的⽣物⼯艺参数和⾮直接可测变量，在配⽅模块中实现逻辑连接；

免费试⽤
AbioPIMS系列软件在⾸次安装后的60天内免费。

软件更新
AbioPIMS系列软件将不断更新，客⼾可免费升级对应版本。

最低系统要求

• 处理器/clockrate：多核处理器2.5GHz
• 机带RAM：8GB（16GB推荐）
• 硬盘空间：256GB
• 光驱：DVD-ROM驱动器
• ⽹络适配器：1+LAN适配器,RJ-45,100Mbit
• 显卡：DirectX10,1GBRAM(推荐)
• 屏幕分辨率：1920x1080，100%缩放和排列
• 显⽰器：23.8英寸显示器
• 操作系统：MicrosoftWindows10(64-bit)
• 运行组件 ：. NET Framework4.0 / NET Framework5.0/.NET Core 3.1
• 其他软件：Microsoft Excel (推荐2013) / SQL Server2014/MongoDB