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- 2025年11月22日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
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30
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2
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- 供应商：
东莞市高升电子精密科技有限公司
一、仪器概述：
本仪器是根据YY/T1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》，YY0672.1-2008《内镜器械部分：腹腔镜用穿刺器》的要求研制，用于检测医疗器械如一次性使用腹部穿刺器阻气和密封性能测试。
二、主要技术参数：
1、压力范围：高于当地大气压，0~150 kPa，LED数字显示，精度±0.1%F.S或更优，可任意设定压力值；
2、有充气时间、检测时间和排气时间，范围0 ~120秒或更宽，可调，触摸屏显示，误差不大于±0.5S；
3、PLC可编程控器、专用触摸屏液晶触控屏；
4、流量测量范围：0~5L/min或更宽；
5、流量分辨率：1mL/min；
6、需要配套测试工装3/5/10/12/15：
| 规格 |
尺寸（mm） |
规格 |
尺寸（mm） |
| 3（金属） |
3.5±0.3 |
3（塑胶） |
4.2±0.3 |
| 5（金属） |
5.9±0.3 |
5（塑胶） |
6.4±0.3 |
| 10 |
12.7±0.3 |
12 |
14.5±0.3 |
| 15 |
17.6±0.3 |
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文献和实验没有被滤器中的滤膜完全截留，尤其是如果膜有破损，或者没有完全密封，液体会从缝隙中泄露下来，后续实验无法正常进行，同时会浪费财力物力。其实，这些困惑不难消除，针头式过滤器的质量好坏可以简单地利用上面介绍的泡点原理来鉴别。很多业内知名度高的针头式滤器的供应商都销售小型滤器使用的泡点测试仪产品，RephiLe也为客户提供简易的泡点测试小工具，让用户自己动手，轻而易举了解自己使用滤器的质量状况。 使用泡点测试仪测定的泡点值如远远低于其滤膜的表征值，就表明此滤器存在很大问题，可能是以下几个方面存在
。但药用输液袋是依靠热封将其四周各封边密封，而热封过程中易出现热封参数设置不合适导致热封不严密或热封过度，例如热封温度过高则引起封边根部易断裂或漏气，抑或热封刀表面不平整导致封边褶皱含有未密封贴合的泄漏点。倘若输液袋的密封性不好，则外界环境中水蒸气、氧气等气体则易渗入输液袋内部，引起细菌侵入，导致药液变质及氧化，甚至在运输或使用过程中出现泄漏。本文采用专业的密封性能测试仪向相关药品生产企业介绍有关输液袋密封性能的测试方案。 图 1 药用输液袋包装
方法，仪器配置，制样，状态调节，试验步骤、试验报告作了细致的描述，同时细分测试对象为开口包装和封口包装两类。接下来以开口灭菌包装为例介绍胀破/蠕变压力试验过程。 1. 试验准备 试验地点：Labthink兰光实验室 ； 试验温度：23 ℃ ； 试验湿度：50%RH ； 试验仪器：LSSD-01泄露与密封强度测试仪及LSSD-01P开口包装试验装置 ；参照标准：ASTM F 1140 2. 试样制备：首先选取足够数量的样本以检测样本的各项性能。使用有外观缺陷或者其他不正常的样本
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