Y-27632
人ES/iPS细胞培养用
通过添加Y-27632至培养基中,可抑制人ES细胞或人iPS细胞在细胞分散时的细胞死亡,还可提高冻存后的iPSC存活率。Y-27632是一种选择性强效ROCK(Rho-associated coiled-coil forming kinase/Rho binding kinase)抑制剂,具有通过ROCK信号传递系统收缩血管平滑肌等多种功能。
◆Y-27632产品对比表
FUJIFILM Wako可提供多种类型的Y-27632产品。请根据用途进行选择。
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ICH-Q7 |
ISO9001 |
无菌测试 |
活菌数 测试 |
无动物 来源 |
内毒素 测试 |
支原体阴性测试 |
粉末/液体 |
引用文献※ |
Y-27632 (符合GMP标准) |
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粉末 |
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Y-27632, MF |
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粉末 |
文献 |
CultureSure® Y-27632 |
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粉末 |
文献 |
CultureSure® 10mmol/L Y-27632溶液,无动物来源成分 |
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液体 (已过滤除菌) |
文献 |
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◆产品概要
Y-27632 (符合GMP标准)
符合ICH-Q7(原料药GMP)标准,可作为再生医疗等产品商业化生产的原材料。
采用GMP设备和管理体系进行生产。
已进行活菌数测试、内毒素测试、支原体阴性测试、残留溶剂测试等。
● 按照GMP管理体系进行文件管理
● 在相当于ISO 14644-1 6级的洁净室中进行分装
● 使用专用的培养基添加剂生产设备,控制污染风险
● 实施工艺验证、分析验证和清洁验证
● 无动物源性
Y-27632, MF
符合ISO9001管理标准,可用作再生医疗等产品商业化生产的原材料。
使用符合自愿性标准的管理设备进行生产。已进行活菌数测试、内毒素测试、支原体阴性测试。
● 使用专用的培养基添加剂生产设备,控制污染风险
● 实施工艺验证、分析验证和清洁验证
● 无动物源性
CultureSure® Y-27632
为药物发现、再生医疗的基础研究而开发的无动物源性、符合ISO9001管理标准的产品。
已进行内毒素测试、支原体阴性测试。
CultureSure® 10 mmol/L Y-27632溶液,无动物来源成分
为药物发现、再生医疗的基础研究而开发的无动物源性、符合ISO9001管理标准的产品。
已进行无菌检测、内毒素检测、支原体阴性检测。
由于已经过0.1μm过滤器除菌,可直接加入培养基等产品中使用。
◆相关名词
GMP
GMP是Good Manufacturing Practice的简称,是药物等相关产品的生产管理和质量控制的标准,医药相关的生产商应遵守GMP。
GMP包括以下3点要求。
1)尽可能降低人为误差
2)防止药物的污染以及质量不佳
3)设计可保证高质量的系统
ICH-Q7(原料药GMP)
ICH是人用药品技术要求国际协调理事会(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)的简称,是药物监管机构和制药行业的代表进行合作,从科学和技术的角度出发,共同制定药物监管相关指南的国际会议。
上述指南中的ICH-Q7(原料药GMP)规定了如何进行原料药相关的生产管理和质量控制的标准。
ISO9001
ISO是非政府机构、国际标准化机构(International Organization for Standardization)的简称,ISO制定的规格即为ISO规格。ISO规格是针对产品生产、工序管理、服务提供、材料供给等相关方面制定的标准,经由权威专家取得了国际上的认可。
ISO9001是以质量管理系统为对象的ISO规格。许多企业和组织都取得了ISO9001认证,以确保客户能一如既往地获得高质量的产品和服务。
◆溶液制备的参考数据
粉末状的Y-27632产品已确认可溶于水。制备至所需浓度后,请在过滤灭菌后使用。
关于ES/iPS细胞培养的常规使用方法请参考技术资料中的Protocol。
制备各浓度溶液时所需的溶剂量
|
Y-27632产品(粉末) |
1 mg |
5 mg |
10 mg |
制备后的浓度 |
1 mmol/L |
2.956 mL |
14.781 mL |
29.562 mL |
5 mmol/L |
0.591 mL |
2.956 mL |
5.912 mL |
10 mmol/L |
0.296 mL |
1.478 mL |
2.956 mL |
50 mmol/L |
0.059 mL |
0.296 mL |
0.591 mL |
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