文齐氏液(HiCN氢化高铁血红蛋白转化液)
氢化高铁血红蛋白标准液(4个浓度,单个浓度)
文齐氏液使用说明书
[产品名称]
文齐氏液
[包装规格]
10ml×8 支/盒 或 10ml×4 支/盒
[预期用途]
适用于氢化法测定人体血液血红蛋白含量时稀释血液用。
文齐氏液可以破解红细胞,释放出血红蛋白,并最终形成稳定的高铁
血红蛋白。血红蛋白的临床检测方法除氢 化高铁血红蛋白测定法(HiCN
法)外,还包括碱羟高铁血红素法,血红蛋白的检测能反映出贫血的程
度。
文齐氏液(HiCN氢化高铁血红蛋白转化液)
[检验原理]
文齐氏液是氢 化法(HiCN 法)的稀释剂,当血液加入文齐氏液内,将血红
蛋白两价铁氧化为三价铁,它再与氢 化物结合形成稳定棕红色的氢 化高铁
血红蛋白,这种溶液在 540nm 波长的血红蛋白计或绿色滤光片的光电比色
计及分光光度计上,测定人血液中的血红蛋白浓度。
[主要组成成份] 本品由分析纯的铁氢 化甲、磷酸二氢钾、氢化 钾和 triton X-100 组成。
[储存条件及有效期] 成品贮存于 2℃~8℃冷藏冰箱,产品未启封情况下,自生产之日起两年内
有效。若产品启封使用后仍有剩余试剂,则应用棕色硼硅玻璃器皿盛放,
同时加盖压紧,并在三个月内使用完毕。
[适用仪器]
适用于血红蛋白计、光电比色计和分光光度计
[样本要求]
1)血液标本的采集
应使用静脉全血,但也可以使用外周全血。如果使用外周全血,则要采用
正确的标本采集方法。静脉全血用乙二 安四乙酸二钠(Na2EDTA)抗凝,
其比例为 1.5mg~1.8mg Na2EDTA 抗凝 1mL 血液,并要立即混匀。测定应,
在标本采集后立即进行,也可在一天内测定完毕。在室温(18~25℃)条件下
保存标本 l 周,其中的血红蛋白值变化不大。标本同检测试剂混合后,产生
的 HiCN 溶液更为稳定。如果保存时间超过 6h,则应将 HiCN 溶液放在避光
密封的容器中,置于 4~10℃条件下。
2)干扰物质
脂血症或标本中存在的大量脂蛋白产生混浊,白细胞增多及球蛋白增多可
造成干扰。 煤 气中毒或大量吸烟引起血液内碳氧血红蛋白(HbCO)增多,
也可引起测量值增高。
[检验方法]
标定过的吸管准确吸取 20μl 血液,放入盛有已 50 倍稀释后的 5 ml 文齐氏
液的试管内,吸洗管内至无血,然后摇匀并放置 5 分钟,在校正过的血红蛋
白计、光电比色计和分光光度计上测定血红蛋白浓度。
[检验结果的解释]
样品在读数前应清晰,如发生混浊,可能有以下几种情况:
1)血中白细胞过多,可离心后取上清比色。
2)血中有异常球蛋白,可在溶液中加 0.1g 碳酸钾。
[检验方法的局限性] 氢 化法(HiCN 法)不能测定硫化血红蛋白(SHb)。
文齐氏液(HiCN氢化高铁血红蛋白转化液)
[产品性能指标]
文齐氏液吸光度(A 值):文齐氏液用 50 倍蒸馏水稀释后在 540nm 的 A 值
为“0”;
文齐氏液测定准确性:测定值与定值差≤2%;
纯度:文齐氏液经 50 倍蒸馏水稀释并加入血红蛋白后,应满足以下要求:
A540/A504 应在 1.590~1.630 之间; A750≤0.002 。
批内不精密度: 批内不精密度的变异系数 CV 瓶间 ≤0.5%;
批间不精密度:批间不精密度的变异系数 CV 批间 ≤0.8%;
有效期末的准确度:有效期末的文齐氏液,其测定血红蛋白的含量值与标
准的含量值之差小于标准值的 5% 。
[注意事项]
本品仅用于体外诊断;
每次开机测定时,应用氢 化高铁血红蛋白标准液校正仪器,测定时的温度
应在 20℃~25℃之间,才能保证测量结果的准确性;
本液有毒应专人保管,操作时勿用口吸液,且避免与酸性物质接触,防止
酸解并放出有毒气体。保存时应防止冰冻,产品若冰冻后不能继续使用。
试剂不能贮存于塑料瓶,否则会使 CN¯ 丢失。
[参考文献] 《临床检验学》(第二版)科学技术文献出版社出版