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文献和实验了基于 S 蛋白的适体药物,有望成为新冠病毒治疗的新策略之一。注:核酸适配体(nucleic acid aptamer)是从人工合成的随机单链核酸库中筛选出的特异性与靶物质高度亲和的核酸分子,包括 DNA 适体和 RNA 适体。 核酸适体独特的空间结构和膜穿透能力、基于双特异性核酸适体药物的构建和基于足够复杂的 RNA 序列文库产生的核酸适体药物可能在一定程度上容纳新冠病毒的突变,赋予其更广泛的应用前景。 新冠病毒自我突变重组和进化使绘制新冠病毒谱系图的工作越发复杂和棘手
基于国外病毒灭活技术的进展和国内对安全性血浆制剂的临床需求,目前国内已有多家血液制品生产企业开展了病毒灭活血浆制剂的研究工作,并已有数家单位向SDA申报临床研究。因为这些单位大多已通过GMP认证并有多年的血液制品生产经验,所以申报资料的完整性及规范性一般较好。但是通过对多家申报资料的审评,我们发现该类制品中存在着一些共性问题,这些问题不但具有相当的普遍性,而且均与产品的安全性、有效性和临床定位密切相关。通过咨询专家和进行内部交流,目前我们对这些问题的初步认识如下:
慢病毒(Lentiviral,LV)可将外源基因有效地整合到宿主染色体上,从而实现持久性表达,这一特性使其在科研与临床治疗(CART)中大放异彩。 但在临床治疗中,外源基因的整合会带来插入突变的风险。这种情形下,研究者开始拓展非整合慢病毒的可能性。 IDLV(Integration-deficient Lentiviral) 即整合缺陷型慢病毒,是通过在慢病毒整合酶中引入突变产生的非整合型慢病毒,「不整合」的特性使其更适合于静息细胞、临床治疗、干细胞研究等场景使用。 与其他载体相比,其优势
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