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- 2025年09月19日
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成器智造
全自动一次性切向流过滤系统，接液部件符合GMP标准的材料，通过提供高效、灵活的过滤解决方案，满足用户临床及商业化生产需要，可在不同规模和工艺间切换，操作简单灵活，有效帮助客户节省生产时间和成本，广泛应用于单克隆抗体或ADC、基因药物、病毒、mRNA疫苗、质粒DNA的生产，包括浓缩、纯化、连续缓冲液交换等过程。
系统优势
u 采用一次性使用设计理念，轻松应对清洗验证的挑战
u 高度的自动化，从自动进料到在线完整性测试等全部工艺过程的自动化，避免人工接入可能产生的风险，真正实现了切向流生产的智能操作
u 可实现PUPSIT(使用前灭菌后在线完整性检测）符合MEA等相关法规要求
u 管路布局紧凑，保证更小的滞留体积
u 可适配板式模板和中空纤维膜
u 可根据用户实际工况灵活适配各类一次性储液袋或固定储液罐
u 符合FDA 21 Part11要求，并提供完整的验证文件
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