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EDQM标准物质是经过专门筛选的,并由欧洲药典委员会对检验后的标准物质进行确认。根据标准物质的用途(如鉴别、纯度检查、含量测定),可能会作为国际协作研究的项目。根据ISO导则34基本原则建立与分发标准物质。这些标准物质可在鉴别试验、有关物质检查、含量测定等药物分析中用作对照品,也可用于仪器的校正。
EDQM被指定为WHO抗生素国际标准品的协作标定中心
在WHO生物制品标准化专家委员会第56次会议上,EDQM被指定为WHO抗生素国际标准品(ISA)协作标定与分发中心。EDQM负责抗生素国际标准品的制备、贮藏与分发。WHO抗生素国际标准品通常是用于建立实验室日常用于检查和含量测定的地区或国家二级标准品。
C0470000 Carbocisteine 50 mg
C0499900 Carbon dioxide - reference spectrum n/a
C0550000 Carboplatin - reference spectrum n/a
Y0000475 Carboprost trometamol 40 mg
Y0000536 Carboprost trometamol - reference spectrum n/a
Y0000035 Carisoprodol 50 mg
Y0000036 Carisoprodol impurity A 10 mg
C0580004 Carmustine - reference spectrum n/a
C0580010 Carmustine impurity A 20 mg
Y0000192 Carteolol hydrochloride - reference spectrum n/a
Y0000193 Carteolol for system suitability 30 mg
Y0000075 Carvedilol - reference spectrum n/a
Y0000103 Carvedilol impurity C 10 mg
C0600000 Casein BRP 100000 mg
C0630000 Cefaclor 450 mg
C0640000 Delta-3-Cefaclor 20 mg
C0650000 Cefadroxil 250 mg
C0675000 Cefalexin monohydrate 150 mg
C0682000 Cefalotin sodium 100 mg
Y0000505 Cefalotin for impurity B identification 10 mg
C0682300 Cefamandole nafate 125 mg
Y0000240 Cefapirin sodium 100 mg
C0682400 Cefatrizine propylene glycol 150 mg
C0682410 Cefatrizine impurity A 60 mg
C0682800 Cefazolin 150 mg
Y0000633 Cefepime dihydrochloride monohydrate 150 mg
Y0000634 Cefepime dihydrochloride monohydrate for system suitability15 mg
C0684000 Cefixime 200 mg
C0684750 Cefoperazone dihydrate 100 mg
C0684800 Cefoperazone sodium - reference spectrum n/a
Y0000420 Cefotaxime acid 80 mg
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文献和实验and Capto DEAE resins. 最终A,C,W135,Y的收率分别为77%, 73%, 68%, and 58%,质量及杂质残留符合欧洲药典,具体见下表table1,此层析工艺易放大,并可以应用于其它多糖纯化。
和运行时可作为样品的pH 指示剂(图 3A)。常用染料包括溴酚蓝、二甲苯青、苯酚红、和橙色 G。选择上样缓冲液时,需注意染料的表面迁移(s)(图 3B, 表 5 和 6)以避免遮盖目的核酸条带,特别是分子大小接近时(图 3C)。染料遮盖会影响目的条带的分析和量化,导致结果不可靠。 图 3. 中性pH中染料颜色。(B)在 TAE 和 TBE 缓冲液中不同百分比琼脂糖里的染料迁移。(C)在可视化过程中染料阴影遮盖条带。 3. 运行电泳 在凝胶、标准品和样品制备后,进行电泳。拆卸梳子和添加电泳
Maxisorb 442404)Micro test tubes, 大头针或喷火枪药品试剂:(a) Buffer A-0(b) BSA标准品 (Bio-Rad, bovine serum albumin, 100 μg/mL)(c) 未知浓度样本 (unknown BSA, 0.8 mL, 由教师调配发给)(d) Dye Reagent (Bio-Rad 500-0006) 先以水稀释四倍备用。 以染料Coomassie brilliant blue G-250 配制的溶液,勿与胶体电泳染色用的CBR-250
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