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上海信帆生物
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校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。但三者并非用一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评价检测系统;使用质控品来校准检测系统等等。校准品、标准品、质控品的来源及定值方式,得出正确使用三种参考物质的方法。传统的方法的缺点 传统的检验项目,要使得检验结果可靠或者有依据,往往会使用一个已知浓度的标准品同样品一同测定。 传统的标准液用纯水配制,同血清相比,成份非常简单,除了待测物质外只有水了。此时在将样品同标准品相比较时,引入了基质效应。 基质效应:检体中的非测定物质对测定量的影响。 换句通俗的话说也就是,检体中测定物外的其他物质对||检测的干扰,使检测结果偏离真值。此时通过同无基质效应的标准品比较得出的有基质效应的样品检测值,将偏离于真值。校准品来源:校准品大多来源为人样品的混合物,如混合血清。本身内含被检分析物,植被时刻添加某些分析物,增加含量。定值方法:校准品中被检分析物的含量无法由称量法和容量法确定,只能依赖于分析方法。校准品的校准值只能取决于分析方法和检测系统。但所有用于检验中的检测方法、仪器、试剂等都是用来监测病人的新鲜样品的,不是用来监测校准品这样处理过的样品的。所有校准品都是处理过的样品,和新鲜样品有着新的基质差异。若使用公认的参考方法去标化测定校准品,测定程序是严格的,测定只是可靠的,但不是校准值。使用该测定值去校准常规的检测系统时,校准品中的分析物被检测时的表现明显不同于新鲜病人样品,不能将参考方法系列的准确度通过校准品传递给病人。如先使用公认的参考方法检测病人样品,再以具有参考值的病人样品去校准某检测系统。此时该检测系统在检测其他新鲜病人样品时,这些病人样品结果的溯源性可上溯至公认的参考方法。也即用新鲜病人样品是校准系统的最佳校准品。质控品的来源:质控品的来源同校准品大致相同,厂商可能会更具自己的要求添加了很多物质,此时有些物质的添加量常常达到病理状态的高浓度,在应用于某一项目时,对这个项目来说基质效应将更大。定值方法:有些厂商会给自己的标准品定一个定值范围,这个定值范围是由厂商联合几家使用同样检测系统的临床用户,仅多次测定得出的均值。此时如果将该质控品应用于另一个检测系统,由于方法学的不同,可能得出同厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。此时需要强调的是检测系统都是用来测定新鲜血清的,不是用来测定质控品或其他物质的。检测系统只有在检测新鲜血清时得出的结果才具有溯源性。不同检测系统之间只有在检测新鲜血清时才具可比性。相关产品:皮质醇(cortisol)质控品 催乳素(PRL)质控品 睾酮(Testosterone)质控品 雌二醇(E2)质控品 人促肾上腺皮质激素(ACTH)质控品 醛固酮(ALD)质控品 人III型胶原蛋白(IIIC)质控品 人IV型胶原蛋白(IVC)质控品 人层黏连蛋白(FN)质控品 幽门螺旋杆菌抗体质控品 5-羟基吲哚乙酸(5'-HT)质控品 抗穆勒氏管激素(AMH)质控品 胃泌素17(gastrin) 质控品 胆囊收缩素(CCK)质控品 叶酸(Folic acid)质控品 维生素B12(Vitamin12)质控品 铜离子(Cu)校准品 锌离子(Zn)校准品 铁离子(Fe)校准品 钾离子(K)校准品 钠离子(Na)校准品 血氨(AMM)校准品 乙醇(Alc)校准品 降钙素原(PCT)校准品 抗凝血酶-III(AT-III)校准品 D二聚体(D-Dimer)校准品 同型半胱氨酸(HCY)校准品 甲胎蛋白(AFP)校准品 癌胚抗原(CEA)校准品 肌钙蛋白I(cTnl)校准品 肌红蛋白(MYO)校准品 唾液酸(SA)校准品 β2-微球蛋白(β2-MG)校准品 α1-微球蛋白(α1-MG)校准品 α2-巨球蛋白(α2-MG)校准品 α1-酸性糖蛋白(AAG)校准品 纤维蛋白原降解产物(FDP)校准品 纤维蛋白溶酶原校准品 纤维蛋白原(FG)校准品 B因子(BF)校准品 视黄醇结合蛋白(RBP)校准品 游离脂肪酸(NEFA)校准品 缺血修饰蛋白(IMA)校准品 甘胆酸(CG)校准品 铁蛋白校准品 不饱和铁结合力校准品 总铁结合力校准品 铜蓝蛋白(CP)校准品 转铁蛋白(TF)校准品
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