抗bcma单抗，克隆Vicky-2

Nature 综述导读：FDA 批准第 100 个抗体药物！抗体药物的研究方向在哪里？

人源化单克隆抗体成功转化到临床。在全球范围内，至少有 570 种治疗性单克隆抗体正在临床试验中，其中有 79 种治疗性单克隆抗体已获得美国 FDA 批准。图四 Journal of Biomedical Science (2020) 27:1自 1986 年的第一个获批单抗药物以来，FDA 直到 8 年后的 1994 年才批准第二种治疗性单克隆抗体产品。2013 年之前，每年也只有寥寥几个抗体获批上市，但是近十年以来，抗体的获批已慢慢开始变得稀松平常，平均每年约有 10 项批准。FDA 于 2015 年

以单克隆抗体为基础的免疫治疗

以单克隆抗体为基础的免疫治疗       第1代单抗诞生于1975年，来源于小鼠的B细胞杂交瘤，称为鼠源单抗。但人的免疫系统会识针对此类识别单抗产生人抗鼠抗体，将其清除出体外而限制了它的应用。随后研制了人源化单抗，并于1988年进行了第1次商业性的临床试验。人源化单抗与鼠源单抗相比，具有以下的优点：特异性较强；不易发生过敏反应及免疫复合性疾病；在人体内维持的时间较长；可制备用于人的抗独特型抗体。制备人源化单抗可以采用人―鼠杂交瘤技术、人―人杂交瘤技术、EB病毒转化技术、EB病毒转化

Cancer Cell：整合素 αvβ6-TGFβ-SOX4 途径驱动三阴性乳腺癌的免疫逃逸

/8 单抗预处理人和小鼠 TNBC 细胞系使其对 CD8+T 细胞的杀伤性更加敏感。活性 TGFβ1 的加入则会逆转整合素 αvβ6/8 单抗的作用，导致肿瘤细胞对 CD8+T 细胞产生耐受性。体内试验则表明，整合素 αvβ6/8 单克隆抗体的单一治疗可暂时降低原发性肿瘤负担，并导致 TNBC 小鼠生存获益。与单用整合素 αvβ6/8 单抗治疗相比，用整合素 αvβ6/8 和 PD-1 单抗联合治疗具有协同效应，能够显著提高 TNBC 小鼠的生存率。图片来源：Cancer Cell对体内试验，TNBC