- ￥300000 - 500000
- 迪必尔
- IntelliFerm mini
- 上海
- 2025年07月10日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 库存：
100
- 国食药监械注册号：
//
- 保修期：
3年
- 现货状态：
现货
- 供应商：
迪必尔生物
- 规格：
IntelliFerm mini
平行生物反应器
Opti-Cell mini
平行控制 更适合工艺开发
T&J-Opti-cell mini继承了迪必尔平行生物反应器的灵活性与平行性，体积从250mL-15L体积可选，在基础设备上经过简单的模块替换和增加不同配置用于动物细胞、植物细胞、昆虫细胞，悬浮或贴壁培养。模块化一对一的控制，可以随着实验室的扩张随时随地增减搭建所需的数量。同时可升级到多达14个参数检测和反馈控制以满足用户复杂的培养工艺要求。完全符合验证的新版GMP环境要求。功能强大的SCADA软件支持OPC （OLE for Process Control, 用于过程控制的OLE）和DoE（Design of Experiments）功能。
产品特性：
* 新型用户友好的高级选配软件D2MS
* 平行过程控制
* 细胞株、工业生物技术菌种高通量筛选，可实现最小100mL培养体积
* 无线远程控制（智能手机或平板电脑）
* 平行参数校准
* DO及pH可关联控制
* 标配Watson-Marlow自定义变速蠕动泵
* 高精度伺服电机，1-1600rpm（可精确控制0-500rpm，±1rpm）；在线检测扭矩及功率，间接判断发酵液浓稠度
* 最多可实现240联生物反应器平行控制
* 智能数字型电极：pH、DO、电导率及ORP
* 可选配其他即插即用模块：OD，CO2， 浊度，称重，蠕动泵
* 可选配细胞密度模块，含活细胞数量或总细胞数量
* 可选配GASMIXING气体混合：自动化气体混合工艺自动控制（4-气体，3-气体，富O2，
富N2）
* 标准配置中含4个Watson-Marlow蠕动泵（碱泵、流加泵）。所有的泵都可编程计量，其中酸/碱泵、消泡泵可以设定一个周期的0-100%的时间加样（可以手动/自动切换）。流加泵为模拟量泵，流加速率0.3 – 420mL/hr。连续和间接补料方式连续可调。可根据客户的需要将进料泵增加扩展到6个。通过软件程序控制蠕动泵，如依据时间点、特殊事件或者对数生长期，精确控制补料速率
* PO2菜单可与各个参数控制，用户可根据实验条件自定义级联参数与级联优先级，可设定横向级联或者纵向级联精确控制PO2
Opti-Cell mini 审计追踪保障生产过程
D2MS 21 CFR Part 11合规性
D2MS软件强大的批处理和自动化功能，使其成为GAMP第五类，也就是要求最高的计算机软件。本视频展示了通过D2MS完成的所有操作，从单个反应器、单个参数的操作，到“一对多”（one-to-many）操作条件复制，再到多设备多参数批量操作，均被系统计入审计追踪。同时记录的还有操作人员姓名，用户级别，操作时间，操作条件改变的原因，以及系统返回的操作结果成功与否等信息。所有信息可以自动生成审计报告，并可导出为PDF文件。报告文件内置电子签名，可通过D2MS对文件完整性进行验证。
GAMP 5 计算机系统验证
审计追踪是GAMP 5计算机系统验证的重要科目。审计跟踪是指用来呈现系统中“谁、什么时间、做了什么、为什么这样做”的记录。要求能够重现与电子记录的创建、修改或删除有关的事件过程。通过审核审计追踪，可以知道测试数据的产生是否真实、有效，是否符合数据完整性的要求。 D2MS除了轻量版(Native Lite)之外，其余版本都具有控制功能，尤其是高级控制功能如批量操作、一对多(one-to-many)操作条件复制、DoE, APC, UDF, Golden Batch, 等等。这些功能允许用户自定义控制策略，具有极高复杂性以及由此带来的高风险，这使D2MS不可辩驳地成为GAMP最高类别软件，其验证也十分复杂。然而，作为“平行反应器”操作系统，这些功能又是不可或缺的。
对于单个反应器、单个操作条件的改变，审计追踪是很容易实现的。下面的动画展示了当用户通过D2MS的mini HMI界面修改搅拌转速时，系统弹出窗口要求输入该操作的原因。其中谁，什么时间，做了什么，这几个问题系统通过调用用户管理功能自动识别并记录，用户只需提供修改的原因。如果用户登录D2MS时选择“记住我”，此处密码会自动填充，否则根据21 CFR Part 11的要求，也需要输入密码。
一对多(one-to-many)操作条件复制，多反应器多参数批量操作，是D2MS作为“平行反应器操作系统”必备的基础功能。用户一次性输入适用于所有反应器的参数和原因后，系统自动将该操作追加到所有反应器的操作记录内，而无需对每个反应器逐个操作。详细的演示可参考本公众号视频消息。
| 技术参数 1 | ||
| Opti-Cell mini 平行生物反应器 |
范围指标 | 精度 |
| 控制器 2（宽×深×高) | 300×430×470mm | |
| 净重 | 15.2kg | |
| 显示器 | 20寸 | 电脑液晶显示屏 |
| 以太网端口 | 1个 | |
| USB接口 | 2个 | |
| 通用接口 | AK9\VP8\82型 | |
| ADD板 | 可外连30多种输入输出设备，例在线设备、OD、称重、尾气分析、葡萄糖监测、多参数生化分析等需要连接的不同设备/模块。 | |
| 电源 | 220V、50HZ | |
| 水源 | 最大 2.0 bar | |
| 气源 | Air, O2, N2, CO2 | 最大3.0 bar |
| 体积 | 1 L、2 L、3 L、5 L、7 L、15 L、20 L | |
| 搅拌 | 0 rpm − 1250 rpm | 1 rpm |
| pH 3 | 模拟，数字（ARC，ISM®） 0 − 14 | ±0.1 pH |
| DO | 模拟，数字（ARC，ISM®）0 − 300 % | ±0.1 % |
| 温度 | 冷媒温度+5 ~ 65 ℃ 加热通过电热毯，冷确通过Peltier/3D挡板温控 | 0.1 ℃ |
| 泡沫 | 自动测量液面电导率，自动控制 | |
| 控制方式 | PID控制、自适应PID控制，自动调节pH、DO 、温度等参数的最佳控制，缩短工艺优化时间 | |
| 通气 | 顶部、底部通气，平行混合，多至7路气 配置4路TMFC质量流量计，额外多至3路高精度流量计Air/O2/N2/CO2四种通气策略可选 |
|
| 尾气 | Peltier（半导体制冷）/液体 | |
| 泵/补料 | 定速、变速泵，4个 满足酸、碱、消泡剂、补料等用途 |
|
| 可扩展 | 实时在线取样分析仪、多路补料、补料称重、ORP、甲（乙）醇含量在线检测、尾气O2/ CO2在线检测、葡萄糖、Biomass细胞密度、多参数分析等。 | |
1 规格可能随时发生变更。2 小型机箱可供选择。3 范围可选。
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文献和实验、逆转录等原理上并无多大差异，只是采用的荧光素种类更多，这可以满足不同来源样品的平行分析。样品制备的常用试剂：对于检测表达的芯片，样品制备通常涉及（m）RNA的纯化，cDNA的合成，体外转录或者PCR，标记等步骤。而对于SNP或者突变检测，则往往涉及Genomic DNA纯化和PCR、标记等步骤。1. RNA纯化：从样品中分离纯化高质量的RNA是非常重要的第一步。由于RNA样品中的DNA碎片会影响后继的PCR反应，所以要彻底除去样品中的DNA。通常用mRNA纯化的方法可以除去DNA片断
转录、PCR、逆转录等原理上并无多大差异，只是采用的荧光素种类更多，这可以满足不同来源样品的平行分析。样品制备的常用试剂：对于检测表达的芯片，样品制备通常涉及mRNA的纯化，cDNA的合成，体外转录或者PCR，标记等步骤。而对于SNP或者突变检测，则往往涉及Genomic DNA纯化和PCR标记等步骤。1. RNA纯化：从样品中分离纯化高质量的RNA是非常重要的第一步。由于RNA样品中的DNA碎片会影响后继的PCR反应，所以要彻底除去样品中的DNA。通常用mRNA纯化的方法可以除去DNA片断
完全准确的确定各种样品的准确蛋白浓度。如UV法直接定量，适合测试较纯净、成分相对单一的蛋白质，相对于比色法来说，操作简单，但是容易受到平行物质的干扰，如DNA的干扰；且敏感度低，要求蛋白的浓度较高。比色法测定蛋白浓度一般有BCA，Bradford，Lowry 等几种方法。BCA法与Lowry法都容易受到蛋白质之间以及去污剂的干扰。Bradford 法敏感度最高，且与一系列干扰Lowry，BCA 反应的还原剂（如DTT，巯基乙醇）相容。但是对于去污剂依然是敏感的，其最主要的缺是不同的标准品会导致
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