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- 近岸蛋白(Novoprotein)
- GMP-A052
- 中国
- 2025年11月01日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 英文名：
Recombinant anti-Human CD52 mAb
- 规格：
50ug
目录号：GMP-A052
产品描述：
CD52是一种在各种正常和恶性淋巴样细胞上大量(500，000 分子/细胞)发现的糖基化的糖基化磷脂酰肌醇(GPI)-锚定的细胞表面蛋白。广泛分布于淋巴细胞、单核细胞等造血细胞上和雄性生殖系统中的某些细胞表面,在造血干/祖细胞表面没有表达。在淋巴细胞和很多造血系统恶性肿瘤细胞上的高密度分布。其分子交联化可引起一系列信号传导，从而导致细胞因子分泌,细胞增殖、生长抑制及凋亡。
重组人源化CD52单抗由哺乳动物细胞表达，生产过程采用无动物源性原材料，制剂采用药用辅料。执行《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，严格控制细菌内毒素残留、宿主蛋白质残留、外源性DNA残留等，保证产品质量安全有效。
特点：基因工程生产，无血清无动物来源; 药用规格原辅料制备
产品用途：多种细胞培养
使用建议：
使用前检查储存条件和产品效期符合规定。
产品分装，严格控制无菌、无热原。
产品分装后可置-20℃冻存，应避免反复冻融引起蛋白质变性和其它可能的污染风险。
制剂：本品为澄清液体，无白蛋白等动物来源成分。
质量控制：
含量：见瓶身
纯度：≥ 95%
内毒素：<0.01EU/ug
宿主蛋白残留：≤ 0.005%
宿主核酸残留：≤100pg /mg
支病原体：阴性
仅供细胞治疗研究使用，不能直接应用于人体
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