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文献和实验1目的:建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程,保证药品在规定洁净级别内进行生产。 2范围:洁净室的沉降菌的监测。 3依据:国家标准GB/T 16294-1996。 4职责:QA洁净度监测人员、微生物检验人员对本制度的实施负责。 5内容 5.1洁净室:对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。 5.2洁净工作台:一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区。其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体,如垂直层流
少量滤过新空气系统。 目前普遍采用洁净工作台代替无菌操作室。洁净工作台具有使用方便、占据空间少、清理消毒方便等优点。洁净工作种类很多,有平行气流和垂直气流,有整机和组合式,有单人和双人操作之分。洁净工作台工作原理是利用鼓风机,使经高效过滤的空气徐徐通过台面形成无菌的正气压,使外周有菌的空气不易流入洁净台,达到操作区无菌的目的。因此,在使用时,周围不能有较大的气流,最好洁净台放置在清洁无尘的房间,防止灰尘堵塞滤器,延长使用时间。 从事水生动物检疫的实验室,除应符合一般要求外
流式细胞仪的工作原理 流式细胞仪主要由四部分组成:流动室和液流系统,激光源和光学系统,光电管和检测系统,计算机和分析系统。四大系统共同完成信号的产生、转换和传输任务。检测时将待测细胞或微粒制成细胞悬液,进行荧光染色后加入样品管中。以一定压力将待测样品压人流动室,在高压下磷酸缓冲液(鞘液)从鞘液管喷出,鞘液管人口方向与待测样品流成一定角度,这样,鞘液就能够包绕着样品高速流动,组成一个圆形流束(鞘流),待测细胞在鞘液包绕下单行排列,依次通过检测区。流式细胞仪通常以激光作为发光源。经过聚焦
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