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- 详细信息
- 询价记录
- 文献和实验
- 技术资料
- 品系:
cGMP
- 细胞类型:
免疫细胞
- 肿瘤类型:
溶瘤病毒
- 供应商:
上海曼博生物医药科技有限公司
- 库存:
1000
- 生长状态:
良好
- 年限:
5
- 运输方式:
冷袋运输
- 器官来源:
捐赠
- 是否是肿瘤细胞:
否
- 细胞形态:
良好
- 免疫类型:
天然
- 物种来源:
人血浆
- 相关疾病:
疫苗
- 组织来源:
血浆
- 英文名:
Akron cGMP HSA 25% Solution
- 规格:
100ml
产品种类
Akron人血清白蛋白(HSA)25%溶液根据相关血液来源的辅助材料的cGMP指南制造,测试和放行,已在美国FDA II型主文件(MF)文件备案,支持药物或生物制剂临床和上市申报以及最终商业化生产成功。
Akron人血清白蛋白(HSA)25%溶液是专门为支持细胞和基因治疗的商业生产的产品。
Akron人血清白蛋白(HSA)25%溶液使用的原材料来自美国捐赠者,在FDA授权的机构中采集,遵守US 21 CFR 610规定的所有供体筛选和病毒检测立法。
为了确保安全,在生产过程中会进行多余的病原体检测。无菌过滤和无菌灌装是在内部进行的,按照USP/EP进行内毒素和无菌测试且按照EP进行最终产品的支原体测试。
Akron的HSA 25%溶液不包含通常在其他药物白蛋白溶液中发现的稳定剂,因为这些物质(辛酸酯&N-乙酰基-L-色氨酸乙酯)已被证明会干扰相关的细胞培养。
因此 HSA 可以作为细胞培养基补充剂,为细胞治疗行业提供最佳的细胞培养性能。
其他主要特点如下:
原材料
• 美国FDA许可的血浆捐赠中心的人血浆
• 按照 21 CFR 610.40进行供体筛选和病毒检测
• cGMP 源材料– Cohn Fraction V
制造标准
• 具备FDA II类 eCTD DMF (#019354) 备案
• WFI (注射级水)配制而成
• 不含稳定剂(辛酸盐或N-乙酰基-L-色氨酸乙酯)
• 本产品的生产过程中不使用动物源性材料
• 无菌微滤,无菌灌装
质量控制
• 生产、测试和放行符合cGMP指南要求
• 符合USP<1043>对细胞、基因和组织工程产品的辅助材料要求
• 符合ISO13485: 2016医疗器械质量管理体系法规要求
• 符合ISO/TS20399-1-3: 2018生物技术-细胞治疗产品生产过程中的辅助材料要求
• 符高纯度,低内毒素- 按照USP/EP标准进行内毒素和无菌测试 ;
规格参数
• 瓶装(100 mL) 货号 #AK8228-0100
• 袋装 (100 mL) 货号 # AR1037-0100
更多详情咨询:
上海曼博生物医药科技有限公司
MineBio Life Sciences Ltd.
www.mine-bio.com
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文献和实验qisanni05 请教各位大侠,为什么我在MiRbase上找不到hsa-mir-150 基因上下游序列呢,请各位高手帮忙找一下,十分感谢! qisanni05 这是什么意思啊,由于刚涉及这方面还不太懂,还请高手多指教,非常感谢! lide658 你是要找编码hsa-mir-150的序列吗? 如果是想构建hsa-mir-150表达载体,在MiRbase上是找不到的,你只能
biophysics hsa-mir-941-4 MI0005766 在miRbase上没有相应的染色体位置 什么原因? LBN chromosome: 20; Location: 20q13.33 See MIR941-4 in MapViewer biophysics 谢谢,我已经得到了位置了, hsa-mir-941-4 MI0005766
凉石榴 譬如说 hsa-mir-196 这个hsa是什么意思呢 ? woxingwosu 呵呵,这个应该是代表物种吧。 hsa代表Homo sapiens (人)。 zjubell 凉石榴 wrote: 譬如说 hsa-mir-196 这个hsa是什么意思呢 ? 贴一下常用的脊椎动物的: 另附一份所有的
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