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文献和实验CANDOR BIOSCIENCE: 关于ELISA板稳定性的技术探讨与比较
诊断试剂盒中试剂等组分的稳定性对于商业化的检测至关重要。现今稳定剂不仅可以延长保质期,而且可以提高检测试剂盒的可靠性。以SARS-CoV-2抗原为例,我们将解释商业化稳定剂如何在优化工作流程的同时提高分析质量。 如果在开发过程中没有充分考虑组分的稳定性,即使是技术上最先进、设计最完善的诊断检测,通常也无法实现商业化。根据将于2022年5月生效的欧盟体外诊断法规(IVDR),诊断试剂盒的分析性能在其保质期内不得改变。这使得组分的稳定性成为试剂盒进入市场的先决条件。通过使用商业化的蛋白质和结合
10% 胎牛血清。细胞培养物均根据 ATCC 的建议使用标准细胞培养方法维持和收获。 球状体形成的初始接种密度取决于细胞类型、球状体形式的生长期持续时间以及分析时球状体所需尺寸等因素。为更好地评估球状体的形成和生长,使用 96 孔球形微孔板在每孔 100 µL 生长培养基中以 40、200、1,000、5,000 和 10,000 个细胞的密度进行接种。通过CellTiter-Glo® 3D细胞活力测定法在 0、24、48 和 72 小时分别对球状体培养物进行分析。上述所有细胞系采用同一接种
率的45.7%(845/1,849)。有56 例PTC死亡病例,占总死亡率的3.0%。在这些死亡病例中,45例(80.4%)BRAF V600E突变阳性。该项研究证实BRAF V600E突变阳性与PTC患者死亡率增加相关。 ADx-ARMS®技术(特异引物双扩增系统)是厦门艾德自主研发的新型核酸检测技术,也是《中华病理学杂志》公布的“基因突变检测专家共识”中推荐的技术之一。AmoyDx® BRAF V600E基因突变检测试剂盒采用ADx-ARMS®专利技术,利用新型探针在实时PCR平台
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