HyClone ActiProTM 培养基系列产品
GE,whatman 经典品牌,可靠的细胞培养和液体管理专家
HyClone 品牌创立于1967年,总部位于美国犹他州洛根市,是细胞培养和相关产品的全球供应商,并为生物制药的研发与生产提供支持。2014年 HyClone 品牌正式并入 Cytiva。近 50年来,HyClone 一直是高品质胎牛血清(FBS)及其他血清产品行业的先行者。HyClone 还可提供多种细胞培养基类产品,包括中国仓鼠卵巢(CHO)细胞培养平台、病毒疫苗细胞培养平台、昆虫细胞培养平台、HEK293细胞培养平台和其他细胞培养平台(杂交瘤、骨髓瘤、PER.C6)等五大平台培养基,经典配方培养基系列产品以及工艺液体。此外,Hyclone 还提供客户自有配方培养基的代加工,以及按照客户需求进行培养基的定制开发及生产等业务,全方位的满足科研及生物制药领域的细胞培养需求。
相关产品的展示:
- 一致的生产工艺
- 全球统一的质量管理体系
- 先进的生产技术
稳定可持续的供应能力
GE,whatman HyClone在五大洲设有生产基地,拥有非常先进的cGMP 标准生产工厂,并具有强大的生产能力,构建安全供货体系,运输包装符合 ISTA-2A and ISTA-1E国际安全运输协会安全容器标准。同时工厂通过了ISO22301∶2012业务连续性管理体系认证,保障安全、稳定、可持续的产品供应能力。
培养基类产品供货介绍
GE,whatman 目前HyClone 在中国销售的培养基类产品主要由美国洛根和新加坡工厂生产。两个工厂遵循同一质量管理体系,均获得ISO 9001∶2015和 ISO 13485∶2016现行版药品生产质量管理规范(cGMP)的要求;采用美国药典、欧盟药典和/或日本药典要求的原料进行生产。美国洛根是CytivaHyClone全球研发、运营、生产及技术支持服务中心。工厂接受多个管理机构的滤可达审核,包括美国食品和药品管理局 (FDA)与美国农业部 (USDA)。
血清供货介绍
早在 1967年,HyClone 就将牛血清用于动物细胞培养基,并为客户提供商品化的血清制品。2000年起美国模式培养物保藏中心 ATCC 对所有 HyClone 血清实行免检采购。现在HyClone 已成为全球领先的血清产品供应商。
Cytiva 严格遵守国家农业部和质检总局对血清进口来源的要求。目前,HyClone 在中国销售的牛血清主要产自新西兰Tauranga 和乌拉圭血清,血源来自政府批准的采血地,血清生产符合cGMP标准,经过3次100nm过滤,每批次最大过 2000L。其中新西兰血清工厂采用一次性生产工艺。
GE,whatman HyClonerw细胞培养平台产品选择
单抗和重组蛋白细胞培养平台
目前CHO细胞已经成为需要复杂翻译后修饰的治疗性蛋白及单抗药物生产的SX宿主细胞,HyClone可提供多款优质培养基满足 CHO细胞培养的需求,HyClone 的CHO高性能培养基是通过使用代谢通路设计(Metabolic Pathway Design)而开发的,使用此方法进行培养基配方开发,通过平衡营养供给和代谢废物产生之间的关系,精准定位重组蛋白生产所需重要营养物质的有效剂量,从而确保细胞生命周期中的细胞生长和表达产物的产量。
Cytiva HyClone ActiProTM 培养基系列产品
GE,whatman ActiPro 细胞培养基是一种化学成分限定的,不含动物来源成分,符合法规要求的培养基。通过组分优化以在分批培养或流加培养中获得高蛋白产量。ActiPro 培养基不含任何生长因子(如胰岛素),多肽,水解物,酚红等,确保产品批间一致性和提高细胞培养工艺的效率。ActiPro 培养基适和与HyClone ActiSM培养基,Cell Boost 7a和 Cell Boost 7b补料培养基配合使用,ActiSM 培养基作为一种精简的化学成分限定的培养基,不含甘氨酸,次黄嘌呤,胸腺嘧啶,被开发用于驯化细胞到 AcitiPro 培养基,一旦细胞适应到 ActiPro 培养基中,建议使用 ActiPro 培养基结合 Cell Boost7a和Cell Boost 7b 补料培养基进行生产。ActiPro 系统适用于多种CHO 细胞系例如 CHO-K1,CHO-DG44和 CHO-S。
ActiPro 培养基特点
- 化学成分限定,不含动物源成分
- 不含次黄嘌呤和胸腺嘧啶(HT)
- 代谢途径设计达到抗体和蛋白的高产量(例如,MAbs>5g/L)