上海之江生物科技股份有限公司(688317.OC)成立于2005年,是一家专业从事生物医药分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业,且在最近三次全球突发公共卫生事件(埃博拉、寨卡、新冠)中是唯一一家三次均获得WHO认证并列入其官方采购名录的企业。 公司研发的快速实时荧光PCR诊断检测试剂主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验、畜牧业、水产业等领域。公司建立两个十万级和两个万级生产车间,并通过ISO 13485体系论证,同时通过国家SFDA体外诊断试剂质量管理考核,使公司具备了医疗器械生产许可和医疗器械经营许可的资质。目前公司现有400余项的检测诊断产品,覆盖国内所有的法定传染病。同时取得100余项国内医疗器械注册证书/备案凭证,其中第三类注册证36项,另外有244个产品获得欧盟CE认证。公司获得专利58项,其中发明专利23项。此外,为更好地服务客户操作便利性、安全性的需求,公司推出了Autrax系列、EX系列自动核酸提取仪、AutraMic mini系列全自动核酸检测平台等多个仪器设备,持续的自主创新能力和丰富的成果积累为公司快速增长奠定了坚实基础。 面对此次突如其来的新型冠状病毒疫情,公司凭借以往积累的经验和技术,迅速响应,第一时间行动起来,全力以赴带领团队开展科研攻关,为推进科学防控、科学救治发挥了重要作用。 2020年1月26日,公司成为国内首批新型冠状病毒核酸检测试剂盒获证企业。2月26日,公司新冠检测试剂成为国内较早获得欧盟CE认证的产品,试剂先后通过澳大利亚(TGA)、南非(SAHPRA)、菲律宾(PFDA)、印度(CDSCO)、马来西亚(MDA)、新加坡(HSA)等国际认证。5月22日,公司新冠检测试剂通过了世界卫生组织(WHO)的认证,并被列入应急使用清单(EUL)。 Liferiver is a leading PCR-based molecular diagnostics solution provider, developing, manufacturing & marketing real time PCR diagnostic kits as well as instruments. We offer over 400 testing kits covering most infectious diseases, genetic diseases, tumors, organ transplants & others. Our kits are compatible with most real time PCR systems of various brands including ABI, Bio-Rad and Roche.
Our products are available in more than 70 countries. With offices in both China & US, we are compliant with ISO13485. Most of our products are CE marked.
Liferiver Bio–Tech (United States) Corp. is in San Diego of California, one of America’s three major life science bases. With an office building of nearly 6,000 ft2, it focuses on emerging technologies & product research as well as development of global markets especially US market.