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042A021
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无
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汇智泰康
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人尿液中重金属砷检测质控品
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【适用范围和用途】
本质控品适用于使用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)等测定人尿液中重金属砷的含量,可用于评判尿液和类似基质中砷元素含量检测方法的可靠性和数据准确性。
【制备方法简介】
收集健康人的尿液,用 8 层纱布进行过滤处理,对人尿液中的重金属砷的本底值底值进行检测后,向人尿液中加入适量的重金属金属砷单元素溶液标准物质,使用磁力搅拌器搅拌拌均匀均匀后,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)进行含量测定,确定质控品的定值结果并定值结果并分装,分装后进行60Co 的辐射灭菌。
【质控品说明及包装规格】
1.性状:淡黄色液体。
2.包装:2mL 高密度低压聚丙烯管包装
3.保存:-20℃±5℃冰箱冷冻保存
4.测试项目:重金属砷。
5.有效期:1 年。
【注意事项】
1.本质控品需-20℃±5℃冰箱冷冻保存
2.使用前于室温下自然解冻,充分分混匀后取样分析最小取样量为50 μL。
3.使用结束后,确保盖紧瓶盖,并及时放入-20℃±5℃冰箱冷冻保存。
【研制单位信息】
单位名称:北京汇智泰康医药技术术有限公司
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汇智泰康是一家位于中美两地的生物医药合同研发机构,整合中美两地的药物研发技术服务平台,基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025实验室认证,面向全球企业及研发机构提供分析化学、DMPK、药理药效、生物学、以及毒理安全性评价产品与服务。
ADME服务项目
肝微粒体代谢稳定性(人,猴,犬,大鼠,小鼠)
肝细胞代谢稳定性试验(人,猴,犬,大鼠,小鼠)
代谢表型研究
代谢产物鉴定
代谢途径鉴定
种属比较研究
CYPP450抑制实验(CYP1A2,CYP2A6,CYP2C9,CYP2C19,CYP2D6,CYP2E1,CYP3A4)
CYPP450诱导实验
血浆蛋白结合率测定
血浆稳定性试验
跨膜转运试验
药物-药物相互作用
毒理学研究
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0.1M PBS
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肝S9(人,猴,犬,大鼠,小鼠)
肝原代细胞(人,猴,犬,大鼠,小鼠)
CYP450(CYP1A2,CYP2A6,CYP2B6,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,CYP2D6,CYP2E1,CYP3A4)
UGT酶
探针底物,代谢产物,抑制剂(CYP1A2,CYP2A6,CYP2B6,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,CYP2D6,CYP2E1,CYP3A4)
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文献和实验中由胆红素经细菌还原作用生成的。尿胆原升高见于肝功能障碍(肝脏病,热性病,循环功能不全等),体内胆红素生成亢进(由出血或溶血性疾病)及肠内容物停滞(顽固性便秘,肠梗阻等)。尿胆原减少见于总胆管梗阻,肝细胞性黄疸的极期,长期应用抗生素肠内细菌对胆红素还原受到抑制等。 14. 9 NIT: 试验阳性可证实为细菌性尿路感染。但诸多因素可造成假阴性结果,故阴性时不能排除细菌感染的可能性。 14. 10 LEU:正常尿有少数白细胞。男性1~2个/10 HP.女性常有从尿液外混入的白细胞
6004、双色荧光染料A6002)、质控品uF-CHECK、Olympus普通光学显微镜和相差显微镜。 2.方法:(1)用Sysmex的质控品对仪器进行室内质控测定,合格后进行常规标本测定。(2)留取新鲜尿液30m1分置3个专用试管内,充分混匀,室温2O℃一25℃下检测及存放。于即时、2h、4h时,分别对每份标本进行测定。记录RBC计数及各项参数结果。(3)留取新鲜尿液10ml于刻度离心管中,用标准离心机400×g离心5min,弃去上清尿。残留0.2ml,摇匀,用相差
,女1 575例。 1.3 方法 仪器及试纸使用均严格按说明书操作,每天试验前用标准试剂带自检合格,且用上海伊华尿液质控品监测,保证质控合格,质控批号20040906。 2 结果 2.1 尿标 本组2 881例随机尿标本,镜检到RBC或WBC加尿试纸与镜检相符合的标本共1 012例,阳性率35.1%。 2.2 WBC项目 镜检结果0个/HP~2个/HP和大于100个/HP共853例(29.6%),阳性率高于试纸LEU±~+++627例(21
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