通化安睿特生物制药股份有限公司

        通化安睿特生物制药股份有限公司成立于2014 年8 月，是一家集技术研发、生产制造为一体的高科技生物制药独角兽企业，总投资11.1 7 亿元，员工300 余人。
       通化安睿特致力于国家一类新药重组人白蛋白注射液的产业化开发及规模化生产，经过多年的研发，已拥有成熟的生产工艺，并于2018 年在通化东宝科技园建成了发酵规模10 万升、纯化、制剂联动的自动化生产线，工艺稳定，质量标准全球领先；2019 年1 月4 日成功获得临床试验通知书，现已顺利完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验，正在进行Ⅲ期临床研究。
       通化安睿特的重组人白蛋白项目是国家“十二·五”重大新药创制的“三重项目”、国家“十四·五”的“医用蛋白绿色生物制造”和吉林省重点扶持的“双十重大科技攻关 项目工程，创造了单体发酵规模最大，纯化工艺最复杂，产品纯度最高，免疫原性最低等多项生物之最。
通化安睿特目前有多项国家发明专利，还有多项专利正在申报。此外，公司先后荣获了“五一劳动奖状”、“扩能改造先进企业”、“吉林省科技企业”、“通化市劳动模范集体”、“吉林省五四青年奖章”等多项荣誉；重组人白蛋白项目研发团队也被授予“通化市重大科技项目人才团队”、“优秀人才团队”、“市级科技创新人才团队”等多个荣称号，并于2022年成为新晋独角兽企业。
        通化安睿特通过多年研发攻坚，解决了重组人白蛋白的重要核心技术难题，掌握了全球最先进的无甲醇毕赤酵母蛋白质绿色生产酵母底盘技术，发明了多项酵母的分子生物学改造技术，并从蛋白质组学上对重组人白蛋白杂质进行了全球领先的分析技术，颠覆了人血清白蛋白的传统生产技术，较大幅度降低白蛋白的生产成本，并创造了重组蛋白的产业化规模、生产效率、产品纯度等多项全球领先。
        通化安睿特作为国家重大新药创制专项重点扶持的创新企业，致力于血液制品无动物源化，推动实现重组人白蛋白的产业化，从根本上解决血液制品污染，具备了进一步大规模化生产重组人白蛋白注射液国家一类创新药物的可靠性和安全性。公司正在建设年产量100吨的重组人白蛋白原料和制剂生产基地占地1000亩，完全按照国际主流药品市场的法规要求进行建设，目前已经陆续交付投产，预计年产能1000万瓶。公司将继续推动重组人白蛋白的产业化放大和生产自动化研究，推动重组人白蛋白顺利上市并实现规模化生产，彻底改变人血白蛋白仅能通过血浆提取这单一来源限制，实现血制品领域的“供给侧结构改革”，为生物安全和人民生命安全提供坚实的保证。
       通化安睿特时刻秉承着“诚信、价值、创新、共享”的核心价值观，始终把“让生命更健康，让生活更精彩”作为企业愿景，把“为人类的健康和幸福做出贡献”作为企业使命，以客户的价值和创造客户价值为中心，为人类健康、幸福和精彩的生活而奋斗，实现人类在生物制药科学领域的新突破。