炎症性肠病饮食试验的研究设计复杂性与参与者完成率：一项系统综述与元研究

尽管饮食干预在炎症性肠病（IBD）疾病管理中的重要性日益增加，但由于患者依从性差，相关临床试验的实施面临困难。我们开展了一项系统综述，旨在评估招募IBD患者的饮食干预试验的完成率，并分析完成率与试验设计特征之间的关联。我们于2024年5月13日系统检索了MEDLINE（Ovid）、Embase（Ovid）和CINAHL（EBSCO）数据库，纳入考察饮食或宏量营养素补充摄入对IBD患者影响的随机对照试验，排除肠内和肠外营养试验。提取了参与者的流程和预设的试验设计特征。采用多水平混合效应模型估计各研究组的完成率。通过元回归评估协变量，并以森林图呈现。针对每项研究，使用Cochrane协作网的评估工具（RoB2）对随机试验和随机交叉试验进行偏倚风险评估。三个主要的偏倚风险（RoB）领域（选择和检测偏倚）与完成率相关。这些被纳入以探讨报告信息中潜在的偏倚。共纳入62项试验，涵盖122个研究组和3523名参与者。总体汇总完成率为0.84 [95%置信区间（CI）：0.80, 0.87]，近10年内发表的试验完成率较低。低完成率与粪便采样（0.75，95% CI：0.50, 1.00）、研究持续时间为4-8周（0.79，95% CI：0.40, 1.00）以及在缺失数据处理方面具有低偏倚风险（0.74，95% CI：0.34, 1.00）相关。总体而言，IBD患者参与对照饮食干预试验的完成率较高，且完成率因试验设计而产生的变异小于15%。未发现与试验持续时间存在线性相关性。与低完成率最显著相关的因素是干预内容的复杂性，即粪便采样。本研究已在PROSPERO注册，注册号为CRD42022327783。