HIV感染者心力衰竭风险与事件:预防HIV血管事件随机试验(REPRIEVE)

Heart Failure Risk and Events in People With HIV: The Randomized Trial to Prevent Vascular Events in HIV (REPRIEVE)

作者信息Gerald S Bloomfield, Maya Watanabe, Sara McCallum, Judith A Aberg, Aya Awwad, Thomas B Campbell, Michelle S Cespedes, Sarah M Chu, Judith S Currier, Marissa R Diggs, Craig A Sponseller, Carl J Fichtenbaum, Michael T Lu, Carlos D Malvestutto, Gerald Pierone, Frank Rhame, Jessica Tuan, Sophia Zhao, Markella V Zanni, Steven K Grinspoon, Heather J Ribaudo, Pamela S Douglas
PMID41457980
发布时间2026-04
DOI10.1161/CIRCHEARTFAILURE.125.013382

实验完整度

本文为随机对照试验的事后分析,主要基于事件发生率描述和风险评分验证,未涉及体外或动物等干预性实验验证。

主要模型

REPRIEVE试验全球队列

重点核对

研究对象为HIV阳性、年龄40-75岁、稳定ART治疗、CD4+ T细胞计数>100 cells/mm3、低至中度ASCVD风险的参与者(n=7,769) 主要结局为确认HF事件(包括HF住院和通过窄MEDDRA SMQ识别并确认的HF事件) PREVENT HF风险评分用于预测10年HF风险,预期事件数根据平均风险评分、总人年和随访时间计算 观察与预期事件数比较使用O/E比值,基于5,000次自助抽样获得95%置信区间

摘要

背景:HIV感染者(PWH)可能因传统因素和HIV相关因素而有较高的心力衰竭(HF)风险。PWH中HF的发病率和风险预测尚未得到很好的描述。我们旨在量化全球低至中度动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)估计风险的PWH人群中HF事件的风险。方法:描述了HF发病率(事件/1000人年)总体情况以及按人口统计学、HIV特异性和HF因素(包括估计的预测心血管疾病事件风险(PREVENT)10年HF风险)的分布。确诊HF事件包括通过标准化监管活动医学词典(MEDDRA)HF查询确定的判定HF住院和不良事件。结果:我们分析了来自五个全球区域的7,769名REPRIEVE参与者(中位年龄50岁,31%为女性)。在中位随访5.6年(四分位距,4.3至5.9)期间,女性、高收入地区黑人或非裔美国人、撒哈拉以南非洲参与者以及既往存在高血压和肥胖者的HF发病率高于无这些因素者。当前和最低CD4+ T细胞计数,以及HIV-1 RNA水平与HF事件发生率无关。PREVENT HF评分中位数(Q1,Q3)为1.66%(1.01,2.62)。HF发生率为1.65/1000人年(95% CI 1.30–2.09)。PREVENT HF预期HF事件数(n=73)与观察到的(n=67)一致。结论:选择性人口统计学、临床因素和全球区域导致PWH中HF事件发生率较高。在PWH中,观察到的HF事件总数与估计的PREVENT HF风险率一致。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
在低至中度ASCVD风险的HIV感染者中,心力衰竭事件的发病率及其相关风险因素是什么,以及PREVENT HF风险评分能否准确预测HF事件?
核心机制
文中未明确说明。
主要证据
REPRIEVE试验中,中位随访5.6年,确诊HF事件发生率1.65/1000人年,女性、黑人/非裔美国人、高血压和肥胖者发病率较高;PREVENT HF评分预测的预期事件数与观察事件数总体一致。
研究意义
研究提示PREVENT HF风险评分可能用于低至中度心血管风险HIV感染者的HF风险预测,并强调控制高血压和肥胖的重要性。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

确定研究人群和基线特征

描述REPRIEVE试验中参与者的基线人口统计学和临床特征,并比较有无HF事件者之间的差异。

分析7,769名参与者,收集年龄、性别、种族、地区、高血压状态、吸烟、BMI、eGFR、CD4计数、HIV RNA等基线数据。

2

确定HF事件和计算发病率

量化HF住院和确诊HF事件的发生率,并探索相关风险因素。

采用标准定义判定HF住院,通过窄MEDDRA SMQ识别HF事件并确认,计算总体和亚组发病率,使用Aalen估计器计算累积发病率。

3

评估PREVENT HF风险评分的预测性能

评估PREVENT HF风险评分在PWH人群中预测HF事件的准确性。

计算每位参与者的PREVENT HF风险评分,根据评分计算预期事件数,并与观察事件数比较,计算O/E比值和95%置信区间。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
REPRIEVE试验--NCT02344290
监管活动医学词典----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
研究设计与参与者
参与者纳入标准:HIV阳性、年龄40-75岁、稳定ART、CD4+ T细胞计数>100 cells/mm3、低至中度ASCVD风险(PCE评分)
阅读提示:Methods: Study Design and Participants
结局定义
HF住院定义:主要诊断HF、住院≥24小时、症状、体征及治疗;确诊HF包括住院和非住院事件(窄MEDDRA SMQ确认)
阅读提示:Methods: Outcomes
风险评分计算
PREVENT HF评分组件:性别、年龄、SBP、BMI、eGFR、糖尿病、吸烟、降压药使用;范围外测量值处理方式
阅读提示:Methods: Heart Failure Risk Estimation
统计分析
预期事件数计算公式、O/E比值计算、自助抽样次数(5,000)
阅读提示:Methods: Statistical Analysis