确定研究人群和基线特征
描述REPRIEVE试验中参与者的基线人口统计学和临床特征,并比较有无HF事件者之间的差异。
分析7,769名参与者,收集年龄、性别、种族、地区、高血压状态、吸烟、BMI、eGFR、CD4计数、HIV RNA等基线数据。
Heart Failure Risk and Events in People With HIV: The Randomized Trial to Prevent Vascular Events in HIV (REPRIEVE)
本文为随机对照试验的事后分析,主要基于事件发生率描述和风险评分验证,未涉及体外或动物等干预性实验验证。
REPRIEVE试验全球队列
研究对象为HIV阳性、年龄40-75岁、稳定ART治疗、CD4+ T细胞计数>100 cells/mm3、低至中度ASCVD风险的参与者(n=7,769) 主要结局为确认HF事件(包括HF住院和通过窄MEDDRA SMQ识别并确认的HF事件) PREVENT HF风险评分用于预测10年HF风险,预期事件数根据平均风险评分、总人年和随访时间计算 观察与预期事件数比较使用O/E比值,基于5,000次自助抽样获得95%置信区间
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
描述REPRIEVE试验中参与者的基线人口统计学和临床特征,并比较有无HF事件者之间的差异。
分析7,769名参与者,收集年龄、性别、种族、地区、高血压状态、吸烟、BMI、eGFR、CD4计数、HIV RNA等基线数据。
量化HF住院和确诊HF事件的发生率,并探索相关风险因素。
采用标准定义判定HF住院,通过窄MEDDRA SMQ识别HF事件并确认,计算总体和亚组发病率,使用Aalen估计器计算累积发病率。
评估PREVENT HF风险评分在PWH人群中预测HF事件的准确性。
计算每位参与者的PREVENT HF风险评分,根据评分计算预期事件数,并与观察事件数比较,计算O/E比值和95%置信区间。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 数据收集与管理 | REPRIEVE试验 | -- | NCT02344290 |
| HF事件判定 | 监管活动医学词典 | -- | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 研究设计与参与者 | 参与者纳入标准:HIV阳性、年龄40-75岁、稳定ART、CD4+ T细胞计数>100 cells/mm3、低至中度ASCVD风险(PCE评分) 阅读提示:Methods: Study Design and Participants |
| 结局定义 | HF住院定义:主要诊断HF、住院≥24小时、症状、体征及治疗;确诊HF包括住院和非住院事件(窄MEDDRA SMQ确认) 阅读提示:Methods: Outcomes |
| 风险评分计算 | PREVENT HF评分组件:性别、年龄、SBP、BMI、eGFR、糖尿病、吸烟、降压药使用;范围外测量值处理方式 阅读提示:Methods: Heart Failure Risk Estimation |
| 统计分析 | 预期事件数计算公式、O/E比值计算、自助抽样次数(5,000) 阅读提示:Methods: Statistical Analysis |