上海生物芯片有限公司

3

手机商铺

qrcode
商家活跃:
产品热度:
  • NaN
  • 0.7000000000000002
  • 0.7000000000000002
  • 1.7000000000000002
  • 0.7000000000000002

上海生物芯片有限公司

入驻年限:3

  • 联系人:

    黄小姐

  • 所在地区:

    上海 浦东新区

  • 业务范围:

    医疗器械、试剂、细胞库 / 细胞培养、ELISA 试剂盒、技术服务、体外诊断

  • 经营模式:

    生产厂商 科研机构

在线沟通

公司新闻/正文

【重磅】NIH与FDA双擎驱动!全球科研迈入 "无动物试验" 新纪元

254 人阅读发布时间:2025-08-28 09:30

2025 年 7 月 7 日,美国国立卫生研究院(NIH)在 FDA 与 NIH 联合举办的 "减少动物试验研讨会" 上,由代理副院长 Nicole Kleinstreuer 博士重磅宣布:即日起,所有新的 NIH 资助项目将纳入对新替代方法(NAMs)的考量,不再支持仅依赖动物模型的研究提案。这一政策标志着延续近百年的动物试验 "金标准" 时代正式落幕,全球生物医药研究迎来以人类为中心的技术革命。

图片

 

从政策破冰到科学革新:双机构联手改写规则

NIH 的新政并非孤立行动。早在 2025 年 4 月 10 日,美国食品药品监督管理局(FDA)已率先发布《逐步取消对单克隆抗体和其他药物的动物试验要求》公告,明确提出通过人工智能毒性预测模型、人类类器官检测等 NAMs 技术,替代传统动物试验。FDA 局长 Martin A. Makary 博士强调:"依赖国际已上市药物的重复动物试验是资源浪费,借助人类细胞模型与真实世界数据,我们能让更安全的药物更快抵达患者。"

图片

两大机构的政策形成强力共振:NIH 从科研源头切断纯动物研究的资金支持,FDA 从药品审评端打通 NAMs 应用通道,共同推动行业转型。正如 Kleinstreuer 博士所言:"过时的动物模型无法转化为人类健康成果,拥抱计算机建模、器官芯片等新技术,是公共卫生领域的必然进化。"

 

动物试验的百年困局与 NAMs 的破局之力

近百年来,动物试验因 1938 年 "磺胺事件" 成为药品安全的 "金标准",但数据显示其局限性日益凸显:FDA 特别助理 Tracy Beth Hoeg 博士指出,超过 90% 通过动物试验的药物因在人体中缺乏安全性或有效性而失败。

NAMs 的崛起正是对这些痛点的直接回应。以类器官、器官芯片为代表的技术,能精准模拟人类器官功能与疾病状态,在肿瘤药敏测试、药物代谢研究中展现出远超动物模型的准确性。善待动物组织(PETA)高级副总裁 Kathy Guillermo 也公开高度赞扬了这一公告:“PETA 为 Nicole Kleinstreuer 博士欢呼并支持该政策”

结语:

一场关乎科学伦理与人类健康的革命

从 NIH 终止纯动物研究资助,到 FDA 推动临床前评价体系重构,这场变革不仅是技术迭代,更标志着科研伦理的进阶。正如 Kleinstreuer 博士所言:"拥抱 NAMs 不是选择,而是责任。"

 

参考资料:

FDA Announces Plan to Phase Out Animal Testing Requirement for Monoclonal Antibodies and Other Drugs | FDA

 

 

类器官相关产品

 

基质胶

名称

规格

应用

标准型

基质胶

5mL/10mL

适用于细胞的2D、3D培养,以及细胞侵袭、血管形成等实验

高浓度

基质胶

5mL/10mL

适用于动物皮下成瘤等实验

类器官

基质胶

5mL/10mL

适用于各种类器官的培养实验

干细胞

基质胶

5mL/10mL

适用于各类干细胞的培养实验

 

细胞活力检测试剂盒

名称

规格

2D细胞活力检测试剂盒

10mL/100mL

3D细胞活力检测试剂盒

10mL/100mL

 

iPSC来源类器官试剂盒

名称

规格

iPSC来源肝类器官构建试剂盒

1kit

iPSC来源小肠类器官构建试剂盒

1kit

iPSC来源肺类器官构建试剂盒

1kit

iPSC来源血管类器官构建试剂盒

1kit

 

图片

 

图片摘自:

Kyung-Jin Jang el al. Science Translational Medicine, 2019

Nawroth, Janna C et al. American journal of respiratory cell and molecular biology, 2020

上一篇

芯空一号快讯 | CosMx SMI技术助力揭示PD-1缺失增强Treg的免疫抑制机制

下一篇

突破性阿尔茨海默病检测领域的革新者:Simoa® p-Tau 205商品化检测试剂

更多资讯

我的询价