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技术资料/正文
医药杂质专供——氨甲蝶呤杂质标准品
55 人阅读发布时间：2021-07-21 13:47
医药杂质是指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效,甚至对人体的健康有害的物质。在药物的研究、生产、贮存和临床应用等方面,必须保持药物的纯度,降低药物的杂质,这样才能保证药物的有效性和安全性。药物中含有的杂质是影响药物纯度的主要因素,如药物中含有超过限量的杂质,就有可能使理化常数变动,外观性状产生变异,并影响药物的稳定性;杂质增多也必然使药物的含量偏低或活性降低,毒副作用显著增加。
因此,药物的杂质检查是控制药物纯度,提高药品质量的一个非常重要的环节，无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏！
甲氨蝶呤，为抗叶酸类抗肿瘤药，主要通过对二氢叶酸还原酶的抑制而达到阻碍肿瘤细胞的合成，而抑制肿瘤细胞的生长与繁殖。为满足各科研老师对医药杂质研究的需求，我司特推出一批氨甲蝶呤标准品，供您对照使用。
一、氨甲蝶呤杂质3
二、氨甲蝶呤杂质4
三、氨甲蝶呤杂质5
四、氨甲蝶呤杂质6
因此,药物的杂质检查是控制药物纯度,提高药品质量的一个非常重要的环节，无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏！
甲氨蝶呤，为抗叶酸类抗肿瘤药，主要通过对二氢叶酸还原酶的抑制而达到阻碍肿瘤细胞的合成，而抑制肿瘤细胞的生长与繁殖。为满足各科研老师对医药杂质研究的需求，我司特推出一批氨甲蝶呤标准品，供您对照使用。
一、氨甲蝶呤杂质3
| 产品编号 | MQZZ-017 |
| 中文名称 | 氨甲蝶呤杂质3 |
| 英文名称 | (2S)-2-(4-(((2-amino-4-oxo-4,4a-dihydropteridin-6-yl)methyl)(methyl)amino)benzamido)pentanedioic acid |
| CAS | 2410-93-7 |
| 分子式 | C20H21N7O6 |
| 纯度 | > 98% |
| 产品编号 | MQZZ-018 |
| 中文名称 | 氨甲蝶呤杂质4 |
| 英文名称 | 4-(((2-amino-4-oxo-4,4a-dihydropteridin-6-yl)methyl)(methyl)amino)benzoic acid |
| CAS | 5623-18-7 |
| 分子式 | C15H14N6O3 |
| 纯度 | > 98% |
| 产品编号 | MQZZ-019 |
| 中文名称 | 氨甲蝶呤杂质5 |
| 英文名称 | 4-(((2,4-diaminopteridin-6-yl)methyl)(methyl)amino)benzoic acid |
| CAS | 19741-14-1 |
| 分子式 | C15H15N7O2 |
| 纯度 | > 98% |
| 产品编号 | MQZZ-020 |
| 中文名称 | 氨甲蝶呤杂质6 |
| 英文名称 | (R)-2-(4-(((2,4-diaminopteridin-6-yl)methyl)(methyl)amino)benzamido)pentanedioic acid |
| CAS | 51865-79-3 |
| 分子式 | C20H22N8O5 |
| 纯度 | > 98% |