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技术资料/正文
了解血清江湖，悉数家族成员，选择血清不踩雷！！！
1119 人阅读发布时间：2021-12-16 09:33
血清江湖，血雨腥风，门派林立，其中不乏歪门邪道者，如何从纷扰的江湖之中找到正统，接下来小编就从血清的分类、血清的检测标准及血清产地三个方面给各位大侠娓娓道来！！
一、悉数血清家族成员
牛血清是凝血或去纤维蛋白的全血离心后的上清成分，是一种组份复杂且尚不完全明确的混合物，含有上千种蛋白质，提供细胞生长所需要一些生长因子、激素、贴附因子和营养物质，部分成分组成见下图（血清成分组成图）。
图 1 血清成分图
血清的不同成分及其含量会因供血动物的性别、年龄、生理条件和营养条件的不同而有所差异。牛的年龄也成为区分牛血清种类的一个重要的考虑因素。牛血清根据供体年龄可分为胎牛血清、新生牛血清、小牛血清、成牛血清和供体牛血清。
国内外对不同等级牛血清的定义有所区别，国际上主要参考欧洲药典和美国药典颁布的指南，国内则以 2015 版《中华人民共和国药典》为标准。中国药典仅对新生牛血清做出了规定。
表 1，国内外对不同等级牛血清的定义
胎牛血清：胎牛在母体内与外界隔绝，通过心脏穿刺采血，血清中营养成分和细胞因子含量高、异源物质少，品质最佳。常规来说，年龄越小的牛血清，细胞培养效果越好。胎牛血清培养效果好于新生牛。是科学研究中最常使用的血清，适用于绝大多数原代细胞和细胞系。
新生牛血清：新生牛出生后控制在一定的时间内采血，成分上比较接近胎牛血清，且来源相较于胎牛血清更加充足，性价比更高，适合培养比较容易生长的肿瘤细胞系，可以满足有大规模生产血清需求的企业。
小牛血清、成牛血清：随着小牛的生长发育，血清成分会发生变化，如免疫球蛋白含量增加，血清所含的促细胞生长因子、激素及其他活性物质的组份与比例也不同。该类血清异源物质增多，成分也比较复杂，所以对细胞培养的干扰因素比较多，因此小牛血清和成牛血清一般不用于细胞培养，更多用作封闭液、稀释液等；
供体牛血清：是通过对牛群来源管控、物理隔离和检验检疫，减少外源因子的污染，且利用活体反复采血的方法来生产牛血清，主要作为医药生产用血清。
二、如何鉴定血清好坏，药典标准给您火眼金睛
目前国内牛血清的质量标准是 2015 版《中华人民共和国药典》三部通则（3604 新生牛血清检测要求），对血清的理化性质、生化指标、微生物、病毒等都有详细的规定，结合欧洲药典（EP9.0）和美国药典（USP40）规定，主要指标涵盖以下几点：
1 理化检测
· 总蛋白：中国药典规定血清中总蛋白含量应为 35-50 g/L。一般胎牛血清的总蛋白含量相对比较低，随着牛龄增加，血清中蛋白含量也会增加。
· 血红蛋白：血红蛋白的含量经常直观体现在牛血清产品的外观颜色，血清一般是淡黄色，有时也会偏红，这是正常现象，牛血清中的红色来自于血红蛋白中结合的血红素。中国药典规定血清中血红蛋白应不超过 200 mg/L。实际上，血红蛋白含量的高低对血清的细胞培养效果并无直接影响，但良好的生产工艺能降低红细胞的溶血。
· 内毒素：内毒素是革兰氏阴性菌破裂后的细胞壁的成分，不同细胞在对内毒素的耐受性上表现出极大的差异，中国药典规定血清内毒素含量 ≤ 10EU/ml。内毒素含量越低，表明血清处理环境越干净。
2 微生物检测
· 细菌、真菌等生物在生产过程中几乎都能 100% 控制。
· 支原体可以通过 3 次 0.1μm 无菌过滤去除。
· 噬菌体主要来源于采血、生产环境，是否出现噬菌体污染是检测牛血清加工过程中是否受到外源性污染的一个重要指标。
3 病毒检测
牛血清富含各种营养，如果怀孕母牛本身携带有病毒，血清就会受到污染。因此，从源头上保证母牛健康、没有各种传染病，建立血清溯源机制，选择经检疫的正规渠道的血清，才有质量保障。
4 细胞增殖测试
血清的成分含量复杂，不同批次之间也存在差异，为了检测不同批次血清对特定体外细胞株生长的效力，需要对每一批次的血清进行细胞培养测试。CellSera 按照中国药典要求选取 Sp2/0-Ag14 进行细胞增殖实验，测定细胞生长曲线、倍增时间、克隆率及单细胞增殖率，同时测试了多种常见细胞系如 MRC-5、ST、293T、CHO、VERO 等细胞的生长率，为血清品质评估提供多角度参考。
三、出身高贵，品质正统，您的上上之选！！
近些年来，生物安全问题受到广泛关注。尤其自新冠病毒疫情爆发以来，生物安全已经上升到国家战略层面。我国《生物安全法》也已于 2021 年 4 月 15 日起施行，加强生物资源进出口监管和提高国家生物安全监管能力。作为生物安全监管的重要部分，与科研人员密切相关的实验室安全也被纳入《生物安全法》。而胎牛血清作为实验室细胞培养的关键原料，以进口为主，其安全性备受关注。
血源地
目前中华人民共和国海关总署允许进口的牛血清产地只有澳大利亚、新西兰和乌拉圭，市面上其他血源地的牛血清都是非法走私血清。
澳洲赛尔乐公司 Cellsera™，2004 年成立于澳大利亚新南威尔士州卢瑟福镇。该公司自成立以来，一直致力于为细胞培养提供最佳的血清选择。作为澳洲最大的胎牛血清工厂之一，澳洲赛尔乐公司具备丰富的胎牛血清生产经验，严格的生产管理体系，高等级的生产设施，以及大批量的生产能力（每批次生产数量从 500L～1500L 不等）。每批血清均可提供中国海关进口货物报关单、入境货物检验检疫证明、出口国农业部证明、原产地证明等一系列资质文件，确保所有血清均可追溯其来源及母体健康状况。
地址：北京市顺义区通顺路308-8,205室
电话：010-64451773
网址：http://www.sunnysera.cn/
邮箱：info@sunnyscience.cn
一、悉数血清家族成员
牛血清是凝血或去纤维蛋白的全血离心后的上清成分，是一种组份复杂且尚不完全明确的混合物，含有上千种蛋白质，提供细胞生长所需要一些生长因子、激素、贴附因子和营养物质，部分成分组成见下图（血清成分组成图）。
图 1 血清成分图
血清的不同成分及其含量会因供血动物的性别、年龄、生理条件和营养条件的不同而有所差异。牛的年龄也成为区分牛血清种类的一个重要的考虑因素。牛血清根据供体年龄可分为胎牛血清、新生牛血清、小牛血清、成牛血清和供体牛血清。
国内外对不同等级牛血清的定义有所区别，国际上主要参考欧洲药典和美国药典颁布的指南，国内则以 2015 版《中华人民共和国药典》为标准。中国药典仅对新生牛血清做出了规定。
表 1，国内外对不同等级牛血清的定义
胎牛血清：胎牛在母体内与外界隔绝，通过心脏穿刺采血，血清中营养成分和细胞因子含量高、异源物质少，品质最佳。常规来说，年龄越小的牛血清，细胞培养效果越好。胎牛血清培养效果好于新生牛。是科学研究中最常使用的血清，适用于绝大多数原代细胞和细胞系。
新生牛血清：新生牛出生后控制在一定的时间内采血，成分上比较接近胎牛血清，且来源相较于胎牛血清更加充足，性价比更高，适合培养比较容易生长的肿瘤细胞系，可以满足有大规模生产血清需求的企业。
小牛血清、成牛血清：随着小牛的生长发育，血清成分会发生变化，如免疫球蛋白含量增加，血清所含的促细胞生长因子、激素及其他活性物质的组份与比例也不同。该类血清异源物质增多，成分也比较复杂，所以对细胞培养的干扰因素比较多，因此小牛血清和成牛血清一般不用于细胞培养，更多用作封闭液、稀释液等；
供体牛血清：是通过对牛群来源管控、物理隔离和检验检疫，减少外源因子的污染，且利用活体反复采血的方法来生产牛血清，主要作为医药生产用血清。
二、如何鉴定血清好坏，药典标准给您火眼金睛
目前国内牛血清的质量标准是 2015 版《中华人民共和国药典》三部通则（3604 新生牛血清检测要求），对血清的理化性质、生化指标、微生物、病毒等都有详细的规定，结合欧洲药典（EP9.0）和美国药典（USP40）规定，主要指标涵盖以下几点：
1 理化检测
· 总蛋白：中国药典规定血清中总蛋白含量应为 35-50 g/L。一般胎牛血清的总蛋白含量相对比较低，随着牛龄增加，血清中蛋白含量也会增加。
· 血红蛋白：血红蛋白的含量经常直观体现在牛血清产品的外观颜色，血清一般是淡黄色，有时也会偏红，这是正常现象，牛血清中的红色来自于血红蛋白中结合的血红素。中国药典规定血清中血红蛋白应不超过 200 mg/L。实际上，血红蛋白含量的高低对血清的细胞培养效果并无直接影响，但良好的生产工艺能降低红细胞的溶血。
· 内毒素：内毒素是革兰氏阴性菌破裂后的细胞壁的成分，不同细胞在对内毒素的耐受性上表现出极大的差异，中国药典规定血清内毒素含量 ≤ 10EU/ml。内毒素含量越低，表明血清处理环境越干净。
2 微生物检测
· 细菌、真菌等生物在生产过程中几乎都能 100% 控制。
· 支原体可以通过 3 次 0.1μm 无菌过滤去除。
· 噬菌体主要来源于采血、生产环境，是否出现噬菌体污染是检测牛血清加工过程中是否受到外源性污染的一个重要指标。
3 病毒检测
牛血清富含各种营养，如果怀孕母牛本身携带有病毒，血清就会受到污染。因此，从源头上保证母牛健康、没有各种传染病，建立血清溯源机制，选择经检疫的正规渠道的血清，才有质量保障。
4 细胞增殖测试
血清的成分含量复杂，不同批次之间也存在差异，为了检测不同批次血清对特定体外细胞株生长的效力，需要对每一批次的血清进行细胞培养测试。CellSera 按照中国药典要求选取 Sp2/0-Ag14 进行细胞增殖实验，测定细胞生长曲线、倍增时间、克隆率及单细胞增殖率，同时测试了多种常见细胞系如 MRC-5、ST、293T、CHO、VERO 等细胞的生长率，为血清品质评估提供多角度参考。
三、出身高贵，品质正统，您的上上之选！！
近些年来，生物安全问题受到广泛关注。尤其自新冠病毒疫情爆发以来，生物安全已经上升到国家战略层面。我国《生物安全法》也已于 2021 年 4 月 15 日起施行，加强生物资源进出口监管和提高国家生物安全监管能力。作为生物安全监管的重要部分，与科研人员密切相关的实验室安全也被纳入《生物安全法》。而胎牛血清作为实验室细胞培养的关键原料，以进口为主，其安全性备受关注。
血源地
目前中华人民共和国海关总署允许进口的牛血清产地只有澳大利亚、新西兰和乌拉圭，市面上其他血源地的牛血清都是非法走私血清。
澳洲赛尔乐公司 Cellsera™，2004 年成立于澳大利亚新南威尔士州卢瑟福镇。该公司自成立以来，一直致力于为细胞培养提供最佳的血清选择。作为澳洲最大的胎牛血清工厂之一，澳洲赛尔乐公司具备丰富的胎牛血清生产经验，严格的生产管理体系，高等级的生产设施，以及大批量的生产能力（每批次生产数量从 500L～1500L 不等）。每批血清均可提供中国海关进口货物报关单、入境货物检验检疫证明、出口国农业部证明、原产地证明等一系列资质文件，确保所有血清均可追溯其来源及母体健康状况。
血清资质一览表
产品特点
100% 澳洲原装进口，手续齐全合规；
100% 胎牛血清：母牛剖腹得到胎牛，心脏穿刺取血而得
零添加：保持胎牛血清天然成分，绝无额外添加；
无调配：按批次生产，通过 5 道检验出现，零容忍淘汰；
低风险：世界一级血源地，无抗生素残留，无病毒污染；
高标准：欧盟 GMP 标准生产，符合 ISO9001 管理体系要求；
可追溯：每批产品均有完整记录，可追溯到每头母牛的健康状况；
高品质：可保证细胞稳定健康生长。
血清市场「琳琅满目」，其中有缺乏检验检疫监管，生产、冷链运输无法保障的产品。尤其在当前国外新冠疫情严峻的情况下，走私产品的安全性难以保证，对研究和生产人员的生命健康以及下游产品带来重大威胁。
CellSera 胎牛血清均可提供中国海关进口货物报关单、入境货物检验检疫证明、出口国农业部证明、原产地证明等一系列资质文件，确保所有血清均可追溯其来源及母体健康状况，保证每批血清的安全，满足客户最迫切的需求。
联系方式
公司：北京天悦生科技有限公司产品特点
100% 澳洲原装进口，手续齐全合规；
100% 胎牛血清：母牛剖腹得到胎牛，心脏穿刺取血而得
零添加：保持胎牛血清天然成分，绝无额外添加；
无调配：按批次生产，通过 5 道检验出现，零容忍淘汰；
低风险：世界一级血源地，无抗生素残留，无病毒污染；
高标准：欧盟 GMP 标准生产，符合 ISO9001 管理体系要求；
可追溯：每批产品均有完整记录，可追溯到每头母牛的健康状况；
高品质：可保证细胞稳定健康生长。
血清市场「琳琅满目」，其中有缺乏检验检疫监管，生产、冷链运输无法保障的产品。尤其在当前国外新冠疫情严峻的情况下，走私产品的安全性难以保证，对研究和生产人员的生命健康以及下游产品带来重大威胁。
CellSera 胎牛血清均可提供中国海关进口货物报关单、入境货物检验检疫证明、出口国农业部证明、原产地证明等一系列资质文件，确保所有血清均可追溯其来源及母体健康状况，保证每批血清的安全，满足客户最迫切的需求。
联系方式
地址：北京市顺义区通顺路308-8,205室
电话：010-64451773
网址：http://www.sunnysera.cn/
邮箱：info@sunnyscience.cn