菁良MRD ctDNA质控品陪您一同探索MRD检测技术的发展道路

 近年来，实体瘤MRD检测技术及临床研究取得飞速进展，国内外多个大型临床研究表明基于ctDNA检测的MRD状态与复发风险密切相关，可靠的检测技术获得的MRD是一个良好的预后指标。第18届中国肺癌高峰论坛聚焦肺癌MRD，达成了我国《非小细胞肺癌分子残留病灶专家共识》。

《共识》明确提出了非小细胞肺癌MRD检测的基本技术要求：

• MRD检测的基本技术, 包括肿瘤先验分析（tumor-informed assays, 个体化定制或NGS panel）和肿瘤未知分析（tumor-agnostic assays, NGS panel和多组学技术）, 目前均处在探索阶段, 需要前瞻性研究确定其敏感性、特异性和预测价值;

• 基于NGS的突变检测技术, 所选用的多基因panel中必须覆盖患者Ⅰ /Ⅱ 类基因变异, 基本技术标准是可稳定检测出丰度≥ 0.02%的ctDNA;

• 驱动基因阳性的非小细胞肺癌, MRD的分子检测panel应包括其驱动基因;

• MRD评估报告中必须包括cfDNA浓度、ctDNA浓度及所检测基因VAF值;

• 需要建立针对免疫治疗的MRD标准

从《共识》对0.02%的要求来看，根据技术方法和策略的不同，既可以是site水平，也可以是sample水平，但都要求在NSCLC中进行MRD检测时，该检测方法必须稳定检测出丰度≥0.02%的ctDNA。

菁良MRD检测ctDNA质控品套装

包含37个热点突变，突变频率包含0.5%、0.05%、0.005%、0%共4个梯度。全面覆盖，满足检出丰度≥0.02%的检测要求。助力探索MRD检测技术的发展道路。

100%细胞系原料制备，优化的片段化工艺模拟循环肿瘤DNA

覆盖常见肿瘤靶向治疗相关基因，数字PCR精确定量的热点突变多达37个

梯度突变频率满足MRD LDT流程的检测限验证需求

NGS MRD panel与数字PCR验证结果高度一致

ISO9001质量体系认证，质量稳定可靠