深圳源兴基因技术有限公司是在深圳市源兴生物医药科技有限公司原有的基因药物研发中心的基础上经过近15年的发展和沉淀，于2015年成立的一家聚焦于病毒载体基因治疗和基因疫苗领域的生物技术公司，建立了腺病毒载体规模化制备和慢病毒载体规模化制备等核心技术平台。自公司成立以来利用具备自身的核心技术的病毒生产工艺平台开展对外承接慢病毒和腺病毒产品外包服务，包括从毒种筛选、优化到生产、纯化、质检、分装、药学研究、临床申报等一系列技术服务，目前已经为国内外数家单位提供慢病毒载体研究开发和规模化制备，其中部分产品已被应用于临床III期试验。先后承接完成了国内外近40个腺病毒基因治疗产品的外包技术服务，部分产品已完成了临床II期研究。目前在研项目20多个，产品涵盖腺病毒、慢病毒、痘病毒、疱疹病毒、腺相关病毒等多种基因治疗、基因疫苗等药物的研发、生产和外包服务。
源兴基因建有符合国家GMP要求的洁净厂房，配备国际先进水平的仪器设备，拥有专业的研发生产团队，具备毒种评估、小试研究、中试开发、临床样品制备、临床申报、项目管理、GMP质量管理等一系列研发、生产能力，能够满足病毒载体药物研发、生产和质量控制的要求。源兴基因病毒中试生产工艺已经达到国内外同行业先进水平，可以在产量及质量上满足病毒载体药物临床前和临床试验用样品制备的要求。
源兴基因提供专业的病毒载体基因治疗、基因疫苗等产品的外包服务，能为实验室研究者及药物开发单位提供在GMP条件下生产的可用于基础研究、临床前研究和临床研究的高滴度、高纯度的重组病毒样品。源兴基因自2006年开始承接病毒载体基因治疗产品样品制备和临床前药学研究外包服务项目，至今已经完成了国内外近30个项目，正在进行的项目有20多个，客户范围从国内拓展至美国、法国、日本等国家。 |