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采用TSKgel Boronate-5PW亲和色谱柱测定利妥昔单抗糖化比例

54 人阅读发布时间:2025-11-11 11:50

利妥昔单抗是一种单克隆抗体药物,它是由人源化的鼠源性单克隆抗体制备而成,通过与特定 的抗原结合,抑制或破坏异常细胞的生长和功能。要应用于恶性和非恶性疾病的治疗。其中,非霍 奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)是利妥昔单抗的主要适应症。单抗的糖化会影 响其电荷异质性、安全性、稳定性、多聚体产生,某些位点上的糖化还会影响其生物学活性,因此, 有必要对单抗的糖化位点的表征和比例进行测定。 这里采用 TSKgel Boronate-5PW 色谱柱,对利妥昔单抗样品糖化比例进行了测定。

 

【结果与讨论】

采用 TSKgel Boronate-5PW 建立了利妥昔单抗糖化组分测定方法,分离谱图见图 1,测试结果表 明:样品中有 9.4%的糖化组分(见表 1),该方法可用于单抗糖化比例的检测和组分的收集。

 

分析条件和分析结果查看详细文档。

资料格式:

采用TSKgel Boronate-5PW亲和色谱柱测定利妥昔单抗糖化比例.pdf

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