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采用TSKgel色谱柱参考2025版药典公示稿测定注射用贝伐珠单抗含量

363 人阅读发布时间:2025-10-16 14:08

贝伐珠单抗(Bevacizumab,商品名Avastin)是一种人源化单克隆抗体,能够特异性地结合到血中游离的血管内皮生长因子(VEGF),阻止其与血管内皮生长因子受体的结合,从而抑制肿瘤的血管生成,阻止肿瘤生长。这里采用TSKgel G3000SW XL色谱柱,参考国家药典标准公示稿,测定了注射用贝伐珠单抗含量。
 
【结果与讨论】
采用 TSKgel G3000SW XL 色谱柱,测定了贝伐珠注射液单抗含量和聚体含量,分别为 97.68%(限度要求,≥95%),聚体含量为 2.32%(限度要求,≤10%),分离谱图见 1,单体峰与聚体峰分离度为 3.21(系统适应性要求,Rs≥1.5)。TSKgel G3000SW XL 色谱柱满足药典标准规定的测定贝伐珠注射液单抗含量的要求。
资料格式:

采用TSKgel色谱柱参考2025版药典公示稿测定注射用贝伐珠单抗含量.pdf

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