友康生物科技(北京)股份有限公司

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公司介绍

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友康生物科技(北京)股份有限公司成立于2006年,是国内领先的无血清细胞培养与分子诊断产品研发供应商,致力于打造高品质国产无血清培养品牌,从源头处为细胞治疗领域构建稳固基石。历经20年发展,公司已从成立之初的单一试剂手工产品,扩展至集成试剂、高分子材料、自动化设备的自动化产品体系,实现了“从墨水到打印机”的产品升级。在无血清细胞培养领域,友康生物已形成MSC、外泌体、免疫、iPSC、软骨细胞五大产品体系,覆盖细胞培养、消化、冻存、检测全环节。客户群体覆盖我国疾控海关、高校科研、工业企业、临床医院四大领域,并与多家药企合作实现中美联合药物申报。公司已累计服务国内客户10,000+家,其中30+个客户已进入临床I/II期。在分子诊断领域,公司聚焦于病毒采样产品以及面向质控的分子检测产品。友康病毒采样产品是国内罕见的二类医疗器械注册产品,顺利通过了欧美、东南亚等多个国家的产品测试,远销30多个国家和地区,并成为加拿大、澳大利亚等多国的政府指定产品。创新与专注是友康的核心竞争力,公司持续加大研发力度,研发投入占公司总营收的20%以上。截至目前,已获专利48项、软件著作权8项,拥有二类医疗器械注册证4项、三类医疗器械注册证3项;完成DMF备案9项,其中被药企关联4项;荣获美国FDA 510(k)二类医疗器械注册证1项。公司先后被评为北京市专精特新小巨人企业、国家高新技术企业。2020年,友康生物投资2.5亿元成立全资子公司——友康厚德生物制品(北京)有限公司,在北京市密云区建设占地42,000平方米的智能化研发生产基地,净化面积达12,000平方米,于2024年5月全面投产。该基地被列为北京市2021年度“3个100”重点工程之一。2025年5月,友康厚德被正式列入“2025年北京市先进级智能工厂(第一批)认定名单”。同年12月,友康联合中国人民解放军总医院第一医学中心(301医院)成功申报获批“骨科组织器官生物智造与再生转化应用北京市重点实验室”,持续推动产学研融合与产业智能化发展。基地生产环境同时符合中国药监局、CE、FDA的监管要求,拥有:- 液体细胞培养基产线7条- 冻干制剂产线1条- FEP细胞培养袋产线2条- 采样管产线2条- 快速核酸提取产线1条- 分子检测产线1条- 设备装配产线1条所有生产设备均选用可通过中国药监局与美国FDA双认证的国内顶尖企业产品,无菌产品B+A生产环境与客户产成品的生产环境标准一致,能够完美支持客户在中国与美国进行药物申报与药物生产的硬件要求,满足越来越多中国药企出海的需求。基地内还专门设立了客户培训实验区与客户住宿区,将客户培训工作常规化,为老客户提供更多免费增值服务。在新的征程上,友康生物将更加紧密满足用户需求,向国内外客户提供更多高品质、创新型产品,不断追求卓越,用双手开创细胞治疗领域新纪元,助力我们的客户走得更远。
  • 联系人:

    友康生物

  • 所在地区:

    北京 海淀区

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详细信息

公司名称友康生物科技(北京)股份有限公司企业类型民营
经营模式生产厂商企业地区北京 海淀区
经营地址北京市密云区科技路6号主要产品无血清细胞培养基,冻存液,消化酶,FEP细胞培养袋,全自动细胞培养工作站
公司成立时间2006网址http://www.yocon.com.cn

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