企业产品: EDC/DM、离线录入系统、中央随机、SAE、生物标本库、统计分析、科室随访系统 企业服务: 一.SAAS (softwave as a services)软件服务模式 1)不是购买软件,而是租用。 2)软件被部署在凌智的服务器上,企业或机构不需要安装维护 3)只开通自己需要的软件应用 二.个性定制EDC服务: 电子CRF的设计 EDC/离线录入/中央随机/随访管理/SAE监测等平台搭建 权限设计、设置、管理 网络中央随机 网络接盲 数据管理 质量控制 双份录入及比对 不同终端电子数据导入 数据逻辑核查 SAE不良反应监测 三.临床试验服务 受试者招募 标准操作程序的制定 研究者手册的准备 试验进度安排及组织协调 试验数据处理和统计分析 质量控制和质量保证 撰写试验报告 四、整体外包服务 1.新药(中药、化药、生物制品)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 临床试验; 2.中药保护品种临床试验; 3.医疗器械和诊断试剂临床试验; 4.进口药品注册临床试验; 5.国际多中心临床试验; 6.药代动力学和生物等效性试验; 7.企业委托的药品上市后再评价(包括Ⅳ期临床试验以及大型循证医学研究等); 8.数据管理和统计分析; 9.为企业提供临床方案设计、技术咨询等相关服务
公司优势: 人才优势:凌智时代拥有一支以博士、硕士、医学专家为核心的、稳定的管理和技术队伍,成员均具有10年以上行业经验。他们经验丰富,具有前瞻性,更富开拓创新精神和团结精神。 资源优势 凌智时代与国内外的知名临床研究机构,药企、生物技术公司、国家临床中心等建立了良好的合作关系。凌智时代随时掌握行业内动态与变化,技术和信息资源丰富,实现了资源的汇聚、整合与优化。 技术优势:个性化定制,细节精准,符合研究者的使用和操作习惯。 本系统与国外产品相比性价比更高,可大量节省用户预算开支;售前售后培训、定制、维护、更新均及时快捷。 服务优势:高效专业的服务支持队伍,全方位全天候的服务支持流程,项目实施过程中,公司派技术支持培训工作人员系统的使用方法,同时定制工作流程和进度表单。项目完成后的合同期内,维护系统。 |