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技术资料/正文
151 人阅读发布时间:2022-11-30 10:09
多肽合成仪领军品牌PTI,在其中试型仪器Sonata XT的基础上,结合客户需求,推出了新款仪器PurePep Sonata+,旨在提高多肽合成的规模生产力。使用专利膜阀门技术,PurePep Pathway,Sonata+使化学家能够最大限度地提高多肽合成的纯度和产量。现在,PurePep Sonata+进一步改进了硬件和软件功能。让小编带大家了解下Sonata+仪器的特点吧。
* 实时流量监测技术--准确的液体传输,只需最小的校准需求
* 易于使用的软件--高效、灵活、直观的工作流程,合规设计符合21 CFRPart11规定
* Single-ShotTM预激活--纯度更高,没有试剂交叉污染的风险
* PurePep Pathway® -- 专用的化学惰性途径,可实现高纯度和高产量
* 可变的混合模式--氮气鼓泡、搅拌和再循环以提高纯度
实时流量监测技术
这是一种非侵入性的液流检测方法,如图所示采用声呐探测技术,通过正向反向双向信号探测,液体流速实时监测,从而保障不同粘度的液体均可以被精确地传输。

直观的软件
图形化用户界面简化了客户的工作流程,加快了多肽合成方法的设置。预编辑的方法文件可以直接使用,也可以作为参考模板自定义设置,序列可以轻松导入以避免错误。同时,在其他合成方法已经运行的情况下可以对新的合成方法进行编程,便于生产任务合理安排。PurePep Sonata+软件设计符合21 CFR Part11要求。

Single-Shot™ 预激活
为Single-ShotTM 预激活专门设计的3通歧管,可实现交替流动的途径,从而优化氨基酸瓶的溶剂输送,Single-ShotTM预激活,并通过有效的阻断阀和输送管线清洗提高纯度。
仪器内部PurePep Pathway
专利的PurePep Pathway( 膜阀门系统)设计,氮气和真空协作驱动流体通过液路传输到反应器,管路组件耐受化学腐蚀,传输零死体积,无交叉污染。有了PurePep Sonata+内可信赖的PurePep Pathway,你每次都能获得可靠的多肽合成效果。
多种混合模式
PurePep Sonata+具有化学惰性的优化通道,允许任何溶剂的高溶液转移率(> 400 mL/min)。所有的反应都发生在惰性环境中,以尽量减少副反应。反应过程中,三种混合模式可供选择
1氮气鼓泡混合(氮气流量可调)
2振荡混应(振荡速率可调)
3再循环混合(以反应器为单元的试剂再循环混合模式)
各种混合方既可以单独使用也可以组合使用,最大限度地提高反应效率。

强化泵和其他硬件
快速灵活的主溶剂泵,耐受化学性腐蚀,维护要求低。特氟隆内衬再循环泵,具有高耐溶剂性和低维护需求。液路易于与外部溶剂和废液收集系统连接。GL45型氨基酸瓶设置有很大的灵活性。使用Single-ShotTM预激活,没有试剂交叉污染的风险。
溶剂和试剂位置
7个溶剂位和20个氨基酸位可以满足多肽合成方案轻松定制。实时液流技术允许精确地输送所有溶剂和试剂。为了降低废液处理成本,两个废液口可以将废液分流,液位溢流传感器即时反馈液位水平,防止无人值守时废液溢出。仪器收集端口可用于裂解产物或有价值的试剂回收,以实现最大的通用性。
IQ/OQ
安装确认和运行确认(IQ/OQ)支持服务验证和记录您的仪器是按照GPT规范提供、安装和运行的,并且可在cGMP条件下运行。GPT认证的现场服务工程师检查关键组件,确保系统在自动化合成操作过程中正常运行并可重复运行,并提供文档以帮助您满足法规要求。
PurePep Sonata+软件设计符合21 CFR Part11要求
1// 5级权限用户管理
2// 密码保护
3// 电子签名
4// 审计跟踪
5// 易于查看的报告,最大限度的可追溯性
6// 备份和恢复
7// 版本历史等



PurePep Sonata+ 仪器,1个多肽合成通道,合成规模1mmol-200mmol,反应釜体积200mL、500mL、1.2L、2 L、3.2 L、4.2 L 六种规格可选,根据合成需求实现订制化生产。仪器上3种混合方式(氮气鼓泡混匀、振荡混匀与试剂再循环混匀)可自由组合,最大化提高偶联效率。目前多肽药物申报逐年增加,相信对中试仪器的要求也会逐步提高。PurePep Sonata+从硬件到软件更新设计,继承了PTI品牌仪器运行稳定的特点,同时性能上进一步提升。仪器符合cGMP运行要求,适合于广大企业客户的使用要求。