医院通过气动管路系统输送含有蛋白质配方的静脉输液袋对稳定性的影响：多种方法的颗粒表征

概述

在医院里，静脉注射(IV)袋中的药品通常是通过气动管系统(PTS)运输的。这项研究的目的是评估蛋白质产品的这种运输对聚氯乙烯(PVC)和聚烯烃(PO) IV袋中颗粒形成的影响，其中包括IV盐水或葡萄糖。我们研究了静脉免疫球蛋白(IVIG)和单克隆抗体(mAb)。采用流动成像、光阻法和纳米颗粒跟踪分析对颗粒进行定量。IVIG的PTS转运引起蛋白颗粒浓度的大幅增加，在盐水中观察到的增加量比在葡萄糖中要大得多。在PO的IV溶液中比PVC袋中的增加更多。对于单抗，PTS在生理盐水中的运输导致PO袋中的蛋白质颗粒水平增加，但在PVC袋中没有。在用这两种材料制成的静脉注射袋中，葡萄糖的运输并没有导致单抗颗粒浓度的显著增加。总的来说，结果表明PTS运输可以导致蛋白质颗粒的大量增加，而这些增加的幅度取决于蛋白质本身、包材料和静脉注射溶液。主要结论是，静脉输液蛋白制品不应在医院PTS中运输。